医療機器グローバル市場アクセス

2025年、中国医療機器市場の展望:成長、規制、そして現地化の波


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2025年の中国医療機器市場は、成長と変化の岐路に立っています。本エピソードでは、市場の最新動向、政府による「中国製造2025」政策がもたらす現地化の波、そしてNMPA(国家薬品監督管理局)による新たな規制が、グローバル企業にどのような影響を与えるかを詳しく解説します。
• 2025年の中国医療機器市場の規模と成長予測は?
• 「中国製造2025」政策は外国メーカーにどのような影響を与えるのか?
• なぜ現地化(localization)が成功の鍵となるのか?
• NMPA(国家薬品監督管理局)の最新の規制動向とは?
• 輸入医療機器の国内製造に関する新ルール(2025年公告第30号)の要点は何か?
• なぜ高リスク製品やソフトウェア医療機器(SaMD)への規制が強化されるのか?
• AIやデジタルヘルスなどの技術革新がもたらす機会とは?
• 中国市場は世界の医療技術の未来を形作るのか?
これらの洞察を競争優位性に変える準備はできていますか?Pure Globalの薬事規制専門家は、世界30以上の市場でMedTech企業をあらゆる段階でサポートします。私たちがどのように貴社の市場参入を加速できるか、詳細はウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、[email protected] までEメールで個別にご相談ください。
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