Bu bölümde, Brezilya'nın Ulusal Sağlık Gözetim Ajansı ANVISA'nın medikal cihaz düzenlemelerini derinlemesine inceliyoruz. Cihaz sınıflandırmasından kayıt süreçlerine ve yabancı üreticiler için zorunlu olan Brezilya Kayıt Sahibi (BRH) rolünün önemine kadar Brezilya pazarına girişin tüm kritik adımlarını ele alıyoruz. Pure Global'in bu karmaşık süreçte size nasıl yardımcı olabileceğini keşfedin.

- Brezilya'nın sağlık düzenleyici kurumu ANVISA nedir ve medikal cihazlar için neden bu kadar önemlidir?

- Brezilya pazarına girmek için hangi cihaz sınıfları kayıt gerektirir?

- 'Brezilya Kayıt Sahibi' (Brazil Registration Holder - BRH) nedir ve neden yabancı üreticiler için zorunludur?

- ANVISA kayıt süreci genel hatlarıyla nasıl işler?

- Pure Global, Brezilya'daki kayıt sürecini nasıl basitleştirebilir ve hızlandırabilir?

- Brezilya'da pazar onayı aldıktan sonra üreticilerin sorumlulukları nelerdir?

Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Brezilya pazarına erişim gibi karmaşık süreçlerde, Pure Global sizin yerel temsilciniz ve Brezilya Kayıt Sahibiniz (BRH) olarak hareket eder. 30'dan fazla pazardaki yerel uzmanlığımızı ve gelişmiş yapay zeka araçlarımızı kullanarak, ANVISA'ya sunulacak teknik dosyalarınızı verimli bir şekilde derler, yönetir ve sunarız. Bu sayede pazar erişiminizi hızlandırır ve uyumluluğu garanti altına alırız. Küresel pazarlara daha hızlı erişmek için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin veya [email protected] üzerinden bize ulaşın.