Este episodio detalla el cambio regulatorio crucial en Perú introducido por el Decreto Supremo N° 001-2024-SA, que ahora permite a los fabricantes extranjeros de dispositivos médicos designar a un titular de registro sanitario independiente, desvinculándolo del distribuidor. Analizamos cómo esta modificación otorga a los fabricantes un control sin precedentes sobre sus activos regulatorios, facilitando la gestión de la distribución y asegurando la continuidad del negocio.

• ¿Qué cambió exactamente en la regulación de dispositivos médicos en Perú a partir de enero de 2024?

• ¿Por qué el antiguo modelo de registro a través de un distribuidor representaba un riesgo comercial?

• ¿Cómo puede un fabricante extranjero tener ahora control total sobre sus registros sanitarios en Perú?

• ¿Qué es un Titular del Registro Sanitario independiente y cómo se designa?

• ¿Cuáles son los beneficios estratégicos de separar el registro de la distribución comercial?

• ¿Qué pasos deben seguir las empresas para aprovechar este nuevo modelo regulatorio?

• ¿Cómo afecta este cambio a las estrategias de expansión en América Latina?

• ¿Es posible transferir un registro existente a un nuevo titular independiente?

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