Este episodio explora la decisión estratégica para los fabricantes de dispositivos médicos en Arabia Saudita de cambiar de un distribuidor que actúa como Representante Autorizado Local (LAR) a un LAR independiente. Discutimos los riesgos de vincular su registro de producto a un socio comercial y destacamos los beneficios de control, flexibilidad y seguridad regulatoria que ofrece un LAR independiente. Además, detallamos el sencillo proceso de transición bajo las directrices de la SFDA, que no requiere la aprobación del representante anterior.

• ¿Quién controla realmente el registro de su dispositivo médico en Arabia Saudita?

• ¿Qué sucede con su acceso al mercado si termina su relación con un distribuidor que también es su Representante Autorizado?

• ¿Por qué un Representante Autorizado Local (LAR) independiente le otorga más flexibilidad comercial?

• ¿Es complicado cambiar de un distribuidor a un LAR independiente bajo las regulaciones de la SFDA?

• ¿Se necesita la aprobación de su antiguo distribuidor para realizar el cambio?

• ¿Tendrá que volver a registrar sus productos después de cambiar de representante?

• ¿Desde cuándo es obligatorio tener un LAR para dispositivos de bajo riesgo en el mercado saudita?

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