Este episodio analiza los cambios críticos introducidos por el Decreto-Ley Federal 38 de 2024 de los Emiratos Árabes Unidos, que entrará en vigor el 2 de enero de 2025. Se detallan la creación de la nueva Emirates Drug Establishment (EDE) como autoridad central y el requisito fundamental para que los Titulares de Autorización de Comercialización (MAH) nombren al menos dos importadores y un distribuidor. Explicamos las implicaciones para la cadena de suministro y el período de gracia de un año, hasta el 2 de enero de 2026, para que las empresas de tecnología médica cumplan con la nueva normativa.

• ¿Qué es el Decreto-Ley Federal 38 de 2024 de los EAU y cuándo entra en vigor?

• ¿Cómo cambia la nueva Emirates Drug Establishment (EDE) el panorama regulatorio?

• ¿Cuál es el requisito más importante para los Titulares de Autorización de Comercialización (MAH) bajo la nueva ley?

• ¿Cuántos importadores y distribuidores se necesitan ahora como mínimo en los EAU?

• ¿Qué es el período de gracia y cuál es la fecha límite para el cumplimiento total?

• ¿Por qué las empresas deben revisar sus contratos de cadena de suministro de inmediato?

• ¿Qué funciones se consolidan bajo la nueva legislación para dispositivos médicos y farmacéuticos?

• ¿Qué pasos prácticos debe tomar su empresa para adaptarse a estos cambios antes de enero de 2026?

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