ตอนนี้จะให้ข้อมูลภาพรวมเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในประเทศสิงคโปร์ เราจะพูดถึงบทบาทของหน่วยงาน Health Sciences Authority (HSA) การจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์ตั้งแต่ Class A ถึง D ความสำคัญของการแต่งตั้งตัวแทนในประเทศ (Registrant) และช่องทางการประเมินต่างๆ ที่มีให้เลือก รวมถึงช่องทางแบบเร่งด่วนสำหรับอุปกรณ์ที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานอ้างอิงแล้ว เรียนรู้วิธีการนำทางสู่ตลาดสิงคโปร์อย่างประสบความสำเร็จ

- หน่วยงาน HSA ของสิงคโปร์มีบทบาทอย่างไร

- เครื่องมือแพทย์มีการจำแนกประเภทความเสี่ยงอย่างไร

- เหตุใดการมีตัวแทนในประเทศ (Registrant) จึงเป็นข้อบังคับ

- เอกสาร CSDT คืออะไรและมีความสำคัญอย่างไร

- การอนุมัติจาก US FDA หรือ EU ช่วยเร่งกระบวนการในสิงคโปร์ได้หรือไม่

- ความรับผิดชอบหลังวางตลาด (post-market) มีอะไรบ้าง

- จะเลือกช่องทางการขึ้นทะเบียนที่มีประสิทธิภาพสูงสุดได้อย่างไร

Pure Global ทำให้การเข้าสู่ตลาดสิงคโปร์ของคุณเป็นเรื่องง่าย ในฐานะตัวแทนและผู้ถือใบอนุญาตขึ้นทะเบียนในประเทศ (Local Representative and Registrant) เราบริหารจัดการกระบวนการยื่นขออนุญาตกับ HSA ทั้งหมด ผู้เชี่ยวชาญของเราจะพัฒนากลยุทธ์ด้านกฎระเบียบที่ดีที่สุด โดยใช้เครื่องมือที่ขับเคลื่อนด้วย AI เพื่อรวบรวมเอกสารทางเทคนิค (CSDT) ของคุณอย่างรวดเร็วและแม่นยำ เราดูแลทุกอย่างตั้งแต่การยื่นคำขอครั้งแรกไปจนถึงการเฝ้าระวังหลังการขาย เพื่อให้คุณมั่นใจว่าจะเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น ติดต่อ Pure Global สำหรับโซลูชันด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรในสิงคโปร์และอีกกว่า 30 ตลาดทั่วโลกได้ที่ [email protected] หรือเยี่ยมชมเราได้ที่ https://pureglobal.com