Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

El Titular de la Licencia en Indonesia: Su Decisión Más Crítica para el Acceso al Mercado


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Este episodio se sumerge en el requisito indispensable de tener un Representante Local Autorizado (Pemegang Izin Edar) para registrar dispositivos médicos en Indonesia. Analizamos las dos rutas estratégicas principales: nombrar a un distribuidor comercial versus asociarse con un titular de licencia independiente. Descubra los riesgos a largo plazo de vincular su registro de producto (NIE) a un distribuidor y cómo un representante independiente le otorga control total, flexibilidad y una ventaja competitiva en el dinámico mercado indonesio.
• ¿Por qué un fabricante extranjero no puede registrar directamente sus dispositivos médicos en Indonesia?
• ¿Qué es un "Pemegang Izin Edar" y por qué es la clave de su acceso al mercado?
• ¿Cuáles son los riesgos ocultos al permitir que su distribuidor controle su licencia de producto (NIE)?
• ¿Cómo puede un representante local independiente proteger su inversión y darle flexibilidad comercial?
• ¿Qué es la licencia de distribuidor (IDAK) y por qué es un requisito previo para su representante?
• ¿Es posible transferir una licencia de producto a un nuevo distribuidor en Indonesia?
• ¿Cómo afecta la elección de su representante a su capacidad para trabajar con múltiples distribuidores?
• ¿Qué estrategia le asegura el control a largo plazo sobre sus dispositivos en el mercado indonesio?
¿Está listo para convertir estos conocimientos en su ventaja competitiva? Los expertos regulatorios de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso en más de 30 mercados en todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíenos un correo electrónico a [email protected] para obtener soporte personalizado.
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Acceso Global al Mercado de Dispositivos MédicosBy Pure Global