Este episodio analiza la función crítica del Representante Autorizado Suizo (CH-REP) para los fabricantes de dispositivos médicos. Exploramos la práctica común de nombrar a un distribuidor para este puesto y revelamos los posibles conflictos de intereses y las limitaciones comerciales que esto conlleva. Explicamos por qué la transición a un CH-REP independiente es una medida estratégica para el cumplimiento a largo plazo y la flexibilidad del mercado en Suiza.
• ¿Qué es un Representante Autorizado Suizo (CH-REP) y por qué es obligatorio desde 2021?
• ¿Cómo puede un conflicto de intereses entre ventas y regulación afectar a su empresa?
• ¿Cómo se gestiona la comunicación con Swissmedic a través de un CH-REP independiente?
• ¿Qué implica el proceso de cambiar de un distribuidor a un CH-REP independiente?
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