В этом выпуске мы исследуем возможности и сложности регистрации медицинских изделий на рынке Египта. Мы обсуждаем ключевую роль Египетского управления по лекарственным средствам (EDA), требование о наличии местного держателя регистрационного удостоверения (ERH) и как предварительное одобрение, например, маркировка CE, может ускорить процесс. Узнайте, как комплексные решения Pure Global, сочетающие местную экспертизу и передовые технологии, могут упростить ваш выход на этот перспективный рынок.

Ключевые вопросы:

- Каковы первые шаги для регистрации медицинского изделия в Египте?

- Что такое Египетское управление по лекарственным средствам (EDA) и каковы его требования?

- Почему наличие держателя регистрационного удостоверения в Египте (ERH) является обязательным?

- Как маркировка CE или одобрение FDA могут ускорить вашу регистрацию в Египте?

- Каких распространенных ошибок следует избегать при подаче технического досье?

- Как Pure Global использует ИИ для ускорения выхода на рынок?

- Каковы ваши обязанности по пост-маркетинговому надзору в Египте?

Выход на египетский рынок медицинских изделий требует глубоких местных знаний и надежной регуляторной стратегии. Pure Global предлагает комплексные решения для компаний MedTech и IVD. Мы выступаем в качестве вашего местного представителя (ERH), управляем всем процессом подачи документов в Египетское управление по лекарственным средствам (EDA) и используем передовой ИИ для эффективного составления вашего технического досье. Наши местные эксперты и технологический подход упрощают ваш путь на рынок, обеспечивая соответствие требованиям от первоначальной регистрации до пост-маркетингового надзора. Чтобы ускорить ваш выход на рынок Египта, свяжитесь с нами по адресу [email protected] или посетите https://pureglobal.com.