En este episodio, analizamos en detalle los plazos y costos asociados con el registro de dispositivos médicos en los Emiratos Árabes Unidos. Cubrimos las dos fases principales del proceso, desde el registro del fabricante hasta la revisión del dispositivo, y desglosamos las tarifas gubernamentales y los costos adicionales que los fabricantes deben anticipar.

• ¿Cuánto tiempo se tarda en registrar un fabricante de dispositivos médicos en los EAU?

• ¿Varía el tiempo de revisión del dispositivo según su clase de riesgo?

• ¿Cuál es el plazo de revisión para un dispositivo de riesgo bajo o medio?

• ¿Cuánto tiempo adicional se necesita para un producto de clase de riesgo más alta?

• ¿Cuáles son las tarifas gubernamentales específicas para la solicitud y la certificación de dispositivos?

• ¿Qué otros costos, como la traducción y la notarización, deben incluirse en el presupuesto?

• ¿Son las tarifas del sitio del fabricante diferentes a las tarifas de solicitud de dispositivos?

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