เจาะลึกเส้นทางการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์แบบใหม่ในเม็กซิโก (Abbreviated Pathway) ซึ่งจะมีผลในวันที่ 1 กันยายน 2568 ตอนนี้จะอธิบายว่าผู้ผลิตที่ได้รับการอนุมัติจากตลาดที่เป็นสมาชิก IMDRF หรือ MDSAP สามารถใช้ประโยชน์จากช่องทางนี้เพื่อลดระยะเวลาการพิจารณาของ COFEPRIS ให้เหลือเพียง 30 วันทำการได้อย่างไร ซึ่งเป็นโอกาสสำคัญในการขยายตลาดสู่ละตินอเมริกา

- เส้นทางใหม่สู่ตลาดเม็กซิโกคืออะไร?

- กฎระเบียบใหม่นี้จะเริ่มมีผลบังคับใช้เมื่อใด?

- ใครคือผู้ที่ได้รับประโยชน์จากช่องทางแบบเร่งด่วนนี้?

- การมีใบอนุญาตจาก IMDRF หรือ MDSAP จะช่วยเร่งการอนุมัติในเม็กซิโกได้อย่างไร?

- COFEPRIS จะใช้เวลาพิจารณาคำขออนุมัตินานเท่าใดภายใต้เส้นทางใหม่นี้?

- ผู้ผลิตจะเตรียมความพร้อมสำหรับโอกาสใหม่นี้ได้อย่างไร?

Pure Global นำเสนอโซลูชันการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือแพทย์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัยเพื่อเพิ่มความคล่องตัวในการเข้าสู่ตลาดโลก สำหรับการเปลี่ยนแปลงในตลาดเม็กซิโกที่กำลังจะมาถึง ทีมงานของเราสามารถช่วยคุณเตรียมเอกสารและวางกลยุทธ์เพื่อให้แน่ใจว่าคุณจะได้รับประโยชน์สูงสุดจากเส้นทาง Equivalency Route ใหม่นี้ ช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับการอนุมัติเร็วขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้น ติดต่อเราได้ที่ [email protected] หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ https://pureglobal.com/ เพื่อเรียนรู้ว่าเราจะช่วยให้บริษัทของคุณเติบโตได้อย่างไร