ตอนนี้จะเจาะลึกถึงความรับผิดชอบที่สำคัญหลังการวางตลาดสำหรับเครื่องมือแพทย์ในเม็กซิโก ผู้ผลิตจะได้เรียนรู้ว่าการได้รับการอนุมัติเป็นเพียงจุดเริ่มต้น การรักษาทะเบียนต้องอาศัยระบบการเฝ้าระวังที่แข็งแกร่ง การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และการจัดการการเปลี่ยนแปลงอย่างต่อเนื่อง เราจะเปิดเผยค่าใช้จ่ายรายปีโดยประมาณที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้ ซึ่งครอบคลุมค่าธรรมเนียมตัวแทนท้องถิ่นและกิจกรรมการเฝ้าระวัง เพื่อให้แน่ใจว่าคุณจะสามารถอยู่ในตลาดได้อย่างต่อเนื่อง

- การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในเม็กซิโกจบลงที่การอนุมัติหรือไม่?

- Technovigilance ในเม็กซิโกคืออะไร และมีความสำคัญอย่างไร?

- ใครคือผู้รับผิดชอบในการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อ COFEPRIS?

- ค่าใช้จ่ายรายปีโดยประมาณในการรักษาทะเบียนในเม็กซิโกอยู่ที่เท่าไหร่?

- ค่าใช้จ่ายประมาณ $5,000 ครอบคลุมบริการอะไรบ้าง?

- จะเกิดอะไรขึ้นหากไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังการวางตลาด?

- เหตุใดการมีตัวแทนท้องถิ่นในเม็กซิโกจึงเป็นสิ่งจำเป็น?

Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราเชี่ยวชาญในการช่วยให้คุณไม่เพียงแต่เข้าสู่ตลาดโลก แต่ยังรักษาการเข้าถึงนั้นได้อย่างต่อเนื่อง บริการของเราครอบคลุมการเฝ้าระวังหลังการวางตลาด (Post-Market Surveillance) การทำหน้าที่เป็นตัวแทนในท้องถิ่น และการติดตามการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบอย่างต่อเนื่องในกว่า 30 ตลาด รวมถึงเม็กซิโก ให้เราช่วยลดความซับซ้อนในการปฏิบัติตามข้อกำหนดและปกป้องการลงทุนของคุณ ติดต่อเราที่ [email protected] หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ https://pureglobal.com/ เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมว่าเราจะช่วยให้ธุรกิจของคุณเติบโตได้อย่างไร