Tập podcast này đi sâu vào những thay đổi quy định quan trọng đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế sau khi Thỏa thuận Công nhận Lẫn nhau (MRA) giữa EU và Thụy Sĩ hết hiệu lực. Chúng tôi sẽ phân tích các yêu cầu mới, bao gồm việc chỉ định Đại diện Ủy quyền tại Thụy Sĩ (CH-REP), các nghĩa vụ ghi nhãn, và các mốc thời gian quan trọng mà các công ty phải tuân thủ để duy trì hoặc thâm nhập thị trường Thụy Sĩ một cách hợp pháp.

- Thỏa thuận MRA giữa EU và Thụy Sĩ hết hiệu lực có ý nghĩa gì đối với công ty của bạn?

- Đại diện Ủy quyền tại Thụy Sĩ (CH-REP) là gì và tại sao bạn cần có?

- Các mốc thời gian quan trọng để tuân thủ quy định mới của Thụy Sĩ là gì?

- Những yêu cầu ghi nhãn mới cho sản phẩm bán tại Thụy Sĩ là gì?

- Làm thế nào để đảm bảo quá trình chuyển đổi sang quy định mới diễn ra suôn sẻ?

- Các nhà sản xuất Thụy Sĩ cần làm gì để tiếp cận thị trường EU?

Việc tiếp cận thị trường Thụy Sĩ đòi hỏi chuyên môn về quy định địa phương. Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD). Chúng tôi hoạt động như Đại diện Ủy quyền tại Thụy Sĩ (CH-REP) của bạn, đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định của Swissmedic. Với mạng lưới văn phòng toàn cầu và chuyên môn địa phương, Pure Global giúp bạn phát triển chiến lược pháp lý hiệu quả, biên soạn hồ sơ kỹ thuật và quản lý các yêu cầu sau khi đưa ra thị trường, giúp đẩy nhanh quá trình tiếp cận thị trường của bạn. Để được hỗ trợ chuyên nghiệp, hãy liên hệ với chúng tôi tại [email protected] hoặc truy cập https://pureglobal.com/.