Cet épisode explore les exigences de certification spécifiques pour les dispositifs médicaux au Brésil, au-delà de l'approbation standard d'ANVISA. Nous nous penchons sur les certifications obligatoires INMETRO pour les équipements électromédicaux et ANATEL pour les appareils sans fil, en détaillant les coûts, les délais et l'impact sur votre stratégie d'accès au marché.

Questions Clés :

- Qu'est-ce que la certification INMETRO et pourquoi est-elle cruciale pour les appareils électromédicaux au Brésil ?

- Votre dispositif médical a-t-il besoin d'une approbation ANATEL en plus de celle d'ANVISA ?

- Quels sont les coûts cachés associés à l'enregistrement de dispositifs au Brésil ?

- Comment les exigences d'INMETRO et d'ANATEL affectent-elles votre calendrier de mise sur le marché ?

- Un appareil peut-il nécessiter les trois approbations : ANVISA, INMETRO et ANATEL ?

- Comment planifier efficacement un budget pour l'entrée sur le marché brésilien ?

- Pourquoi l'expertise locale est-elle indispensable pour réussir au Brésil ?

L'accès au marché brésilien présente des défis uniques comme les certifications INMETRO et ANATEL. Pure Global simplifie cette complexité. Grâce à notre expertise locale et à nos représentants au Brésil, nous gérons l'ensemble du processus, de la stratégie réglementaire à la soumission des dossiers techniques auprès d'ANVISA, INMETRO et ANATEL. Nous assurons que votre produit respecte toutes les normes, minimisant les retards et les coûts imprévus. Pour rationaliser votre expansion mondiale et conquérir le marché brésilien en toute confiance, contactez Pure Global à [email protected] ou visitez notre site https://pureglobal.com.