ในตอนนี้ เราจะสำรวจภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบของอุปกรณ์การแพทย์ในเวียดนามที่เปลี่ยนแปลงไปตามกฤษฎีกาฉบับที่ 98/2021/ND-CP เราจะอธิบายความท้าทายหลักที่ผู้ผลิตต่างชาติต้องเผชิญ ตั้งแต่ข้อกำหนดที่ต้องมีตัวแทนในท้องถิ่นไปจนถึงความซับซ้อนของการยื่นเอกสาร CSDT พร้อมทั้งนำเสนอว่า Pure Global สามารถเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ที่ช่วยให้การเข้าสู่ตลาดเวียดนามของคุณง่ายขึ้นและรวดเร็วยิ่งขึ้นได้อย่างไร

- กฎระเบียบสำคัญที่ควบคุมอุปกรณ์การแพทย์ในเวียดนามคืออะไร?

- ทำไมผู้ผลิตต่างชาติถึงต้องมีตัวแทนท้องถิ่นในเวียดนาม?

- อุปกรณ์การแพทย์ Class A, B, C, และ D แตกต่างกันอย่างไรในกระบวนการขึ้นทะเบียน?

- เอกสาร CSDT คืออะไร และมีความสำคัญอย่างไรต่อการยื่นขออนุญาต?

- Pure Global ช่วยลดความซับซ้อนในการเข้าสู่ตลาดเวียดนามได้อย่างไร?

- เทคโนโลยี AI มีบทบาทอย่างไรในการเร่งกระบวนการขึ้นทะเบียน?

- การเปลี่ยนแปลงล่าสุดของกฎระเบียบในเวียดนามมีอะไรบ้างที่ต้องจับตามอง?

Pure Global คือพันธมิตรที่สมบูรณ์แบบสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และอุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ที่ต้องการขยายตลาดสู่เวียดนาม เราให้บริการเป็นตัวแทนท้องถิ่น (Local Representation) ที่ได้รับอนุญาต พร้อมด้วยทีมงานผู้เชี่ยวชาญที่เข้าใจกฎระเบียบของเวียดนามอย่างลึกซึ้ง เราใช้เทคโนโลยี AI ที่ล้ำสมัยในการจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิค (Technical Dossier) และติดตามการเปลี่ยนแปลงของกฎหมายอย่างใกล้ชิด เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณจะได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วและเป็นไปตามข้อบังคับล่าสุดเสมอ ให้ Pure Global ช่วยนำทางความซับซ้อนและปลดล็อกโอกาสในตลาดเวียดนามให้กับคุณ ค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ https://pureglobal.com/ หรือติดต่อเราที่ [email protected]