Cet épisode explore la nouvelle 'Voie Abrégée' (Abbreviated Pathway) pour l'homologation des dispositifs médicaux au Mexique, qui entrera en vigueur le 1er septembre 2025. Nous détaillons comment les fabricants peuvent utiliser leurs autorisations existantes des marchés membres de l'IMDRF ou du MDSAP pour obtenir une approbation de la COFEPRIS en seulement 30 jours ouvrables. Découvrez ce que cette réforme signifie pour votre stratégie d'accès au marché et comment vous préparer à cette opportunité d'accélération.

- Qu'est-ce que la nouvelle Voie d'Équivalence de la COFEPRIS au Mexique ?

- Quand cette nouvelle réglementation entrera-t-elle en vigueur ?

- Comment une approbation existante aux États-Unis ou en Europe peut-elle accélérer votre entrée sur le marché mexicain ?

- Quels sont les critères d'éligibilité pour la voie d'homologation en 30 jours ?

- Quel impact cette réforme aura-t-elle sur les délais de mise sur le marché au Mexique ?

- Comment les fabricants peuvent-ils se préparer dès maintenant pour cette nouvelle opportunité ?

- Pourquoi l'expertise locale est-elle cruciale pour réussir via cette nouvelle voie ?

L'accès au marché mexicain est sur le point de devenir beaucoup plus rapide, mais la préparation est essentielle. Pure Global simplifie ce processus. Grâce à notre expertise réglementaire locale au Mexique et à nos outils d'IA pour la gestion des dossiers techniques, nous pouvons vous aider à préparer et soumettre un dossier d'équivalence sans faille pour garantir une approbation en 30 jours. Nous agissons en tant que votre représentant local et nous assurons que votre stratégie est optimisée pour un succès rapide. Pour accélérer votre expansion en Amérique Latine, contactez-nous à [email protected] ou visitez https://pureglobal.com.