เจาะลึกการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ล่าสุดของมาเลเซียในปี 2024 ตอนนี้จะอธิบายถึงข้อกำหนดใหม่จาก Medical Device Authority (MDA) รวมถึงกรอบเวลาการประเมิน (TAT) ที่เข้มงวดขึ้น และแม่แบบรายงานการตรวจสอบฉบับใหม่ พร้อมทั้งสำรวจว่าความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นและเทคโนโลยีขั้นสูงของ Pure Global สามารถช่วยให้คุณนำทางความท้าทายเหล่านี้ได้อย่างราบรื่นและมีประสิทธิภาพได้อย่างไร

- ตลาดเครื่องมือแพทย์ของมาเลเซียมีความซับซ้อนอย่างไรในปี 2024?

- ข้อบังคับใหม่ของ MDA ที่มีผลตั้งแต่วันที่ 1 พฤษภาคม 2024 คืออะไร?

- กรอบเวลาการประเมิน (TAT) ใหม่ส่งผลต่อการยื่นขอขึ้นทะเบียนของคุณอย่างไร?

- แม่แบบรายงานการตรวจสอบร่วม (Mutual Verification Report Template) คืออะไร และต้องเตรียมตัวอย่างไร?

- เหตุใดช่วงทดลองใช้จนถึงวันที่ 23 ตุลาคม 2024 จึงมีความสำคัญอย่างยิ่ง?

- การมีพันธมิตรที่มีความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นจะช่วยลดความเสี่ยงในการถูกปฏิเสธได้อย่างไร?

- Pure Global ใช้เทคโนโลยี AI เพื่อเร่งกระบวนการยื่นเอกสารในมาเลเซียได้อย่างไร?

Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัยเพื่อเพิ่มความคล่องตัวในการเข้าสู่ตลาดโลก สำหรับตลาดมาเลเซียที่ซับซ้อน ทีมงานผู้เชี่ยวชาญของเราพร้อมที่จะนำทางคุณผ่านกฎระเบียบที่อัปเดตล่าสุดของ MDA เพื่อให้แน่ใจว่าเอกสารทางเทคนิคของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดใหม่ทั้งหมดและเป็นไปตามกรอบเวลาที่เข้มงวด ช่วยให้คุณประหยัดเวลาและลดความเสี่ยง ติดต่อเราที่ [email protected] หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ https://pureglobal.com/ เพื่อให้เราช่วยคุณขยายธุรกิจสู่ตลาดโลกได้เร็วยิ่งขึ้น