W tym odcinku omawiamy proces rejestracji wyrobów medycznych w Chile, wyjaśniając rolę Instituto de Salud Pública (ISP) oraz kluczowe wymagania dla producentów. Dowiedz się, jak pokonać bariery regulacyjne i językowe, aby skutecznie wprowadzić swoje produkty na ten obiecujący rynek Ameryki Południowej.

- Jakie są klasy ryzyka dla wyrobów medycznych w Chile?

- Kto jest głównym organem regulacyjnym nadzorującym wyroby medyczne w Chile?

- Czy posiadanie lokalnego przedstawiciela w Chile jest obowiązkowe?

- Jakie są wymagania językowe dotyczące dokumentacji i etykietowania?

- Ile czasu zazwyczaj trwa proces rejestracji wyrobu medycznego w Chile?

- Jakie wyzwania stoją przed zagranicznymi producentami na chilijskim rynku?

- W jaki sposób Pure Global może uprościć proces wejścia na rynek chilijski?

Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD), łącząc lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI w celu usprawnienia globalnego dostępu do rynku. Działając jako Państwa lokalny przedstawiciel w ponad 30 krajach, w tym w Chile, Pure Global zarządza całym procesem rejestracji. Nasze usługi obejmują opracowanie strategii regulacyjnej, przygotowanie i złożenie dokumentacji technicznej oraz zapewnienie zgodności po wprowadzeniu produktu do obrotu. Odwiedź naszą stronę internetową https://pureglobal.com/ lub skontaktuj się z nami pod adresem [email protected], aby dowiedzieć się, jak możemy przyspieszyć ekspansję Twojej firmy.