В этом выпуске мы разбираем сложности выхода на рынок медицинских изделий Аргентины и прохождения регистрации в ANMAT. Мы обсуждаем ключевые требования, такие как необходимость наличия местного представителя и подготовка технической документации на испанском языке, и объясняем, как комплексный подход Pure Global, сочетающий локальную экспертизу и передовые технологии, может упростить и ускорить этот процесс для производителей MedTech и IVD.

- Каковы основные препятствия при регистрации медицинских изделий в Аргентине?

- Как ANMAT регулирует продукцию MedTech и IVD?

- Почему наличие местного представителя является обязательным условием для выхода на рынок?

- Как технологии могут упростить подготовку вашего технического досье для ANMAT?

- Что делает Pure Global идеальным партнером для навигации по аргентинскому рынку?

- Как можно использовать аргентинскую регистрацию для выхода на другие рынки Латинской Америки?

Pure Global предлагает комплексные решения по регуляторному консалтингу для компаний MedTech и IVD. Мы объединяем локальную экспертизу с передовыми инструментами на базе ИИ для оптимизации доступа на глобальные рынки. Наши услуги в Аргентине включают выполнение функций местного представителя (ARH), разработку регуляторной стратегии и эффективную подготовку технических досье для подачи в ANMAT. Мы обеспечиваем полное сопровождение на всех этапах жизненного цикла вашего продукта, от первоначальной стратегии до пост-маркетингового надзора, помогая вам быстрее выводить инновации на рынок. Узнайте больше на нашем сайте https://pureglobal.com/ или свяжитесь с нами по адресу [email protected].