В этом выпуске мы исследуем стратегическую важность Сингапура как ворот на рынок медицинских изделий Юго-Восточной Азии. Мы обсуждаем регуляторный ландшафт, управляемый Управлением медицинских наук (Health Sciences Authority - HSA), систему классификации устройств и ключевые требования для успешной регистрации. Узнайте, как использование местного опыта может упростить ваш доступ на рынок и открыть двери в более широкий регион АСЕАН.

- Почему Сингапур считается стратегической точкой входа на рынок MedTech в АСЕАН?

- Какова роль Управления медицинских наук (HSA) в регулировании медицинских изделий?

- Как классифицируются медицинские изделия в Сингапуре, от класса А до класса D?

- Что такое Единый шаблон досье для подачи заявок АСЕАН (CSDT) и почему он важен?

- Является ли местный уполномоченный представитель обязательным для регистрации в Сингапуре?

- Как успешная регистрация в Сингапуре может ускорить доступ на другие рынки Юго-Восточной Азии?

- Каких распространенных ошибок следует избегать при подаче заявки в HSA?

Pure Global предлагает комплексные решения по регуляторному консалтингу для компаний MedTech и IVD, стремящихся выйти на рынки Сингапура и всего региона АСЕАН. Наши местные эксперты в Сингапуре действуют как ваш официальный представитель, помогая ориентироваться в сложностях процесса регистрации HSA. Мы используем передовые инструменты на базе ИИ для эффективного составления и подачи вашего технического досье в формате CSDT, обеспечивая соответствие требованиям и скорость. Позвольте нам превратить вашу регистрацию в Сингапуре в стратегический актив для регионального расширения. Свяжитесь с Pure Global по адресу [email protected] или посетите наш сайт https://pureglobal.com.