В этом выпуске мы подробно рассматриваем процесс регистрации медицинских изделий в Колумбии через регуляторный орган INVIMA. Мы обсуждаем систему классификации устройств, требования к документации, необходимость назначения местного представителя и как Pure Global, благодаря своему локальному присутствию и передовым технологиям, может стать вашим идеальным партнером для быстрого и успешного доступа на этот рынок.

- Какова роль INVIMA в регулировании медицинских изделий в Колумбии?

- Как классифицируются медицинские устройства по степени риска в Колумбии?

- Обязательно ли иметь местного представителя для регистрации?

- Какие ключевые документы необходимы для подачи заявки в INVIMA?

- Существует ли ускоренный путь регистрации для определенных классов устройств?

- Каков срок действия регистрационного удостоверения в Колумбии?

- Как Pure Global может упростить и ускорить процесс выхода на колумбийский рынок?

Pure Global предлагает комплексные решения для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и диагностические приборы (IVD), помогая им получить доступ на мировой рынок. Наш сервис по регистрации в Колумбии включает в себя выполнение функций вашего местного представителя, подготовку и подачу технического досье с использованием передовых инструментов искусственного интеллекта, а также разработку эффективной регуляторной стратегии для минимизации затрат и задержек. Благодаря нашему офису в Боготе мы обеспечиваем прямое взаимодействие с INVIMA и предоставляем локальную экспертизу, необходимую для успешной регистрации. Чтобы узнать больше о том, как мы можем ускорить ваш выход на рынок, посетите наш сайт https://pureglobal.com/ или свяжитесь с нами по адресу [email protected].