В этом выпуске мы подробно разбираем, как успешно зарегистрировать медицинские изделия в Бразилии. Мы обсуждаем ключевую роль Национального агентства по надзору за здоровьем (ANVISA) и обязательное требование наличия Brazil Registration Holder (BRH). Мы объясняем риски использования дистрибьютора в качестве BRH и почему независимый представитель, такой как Pure Global, является стратегически верным выбором для сохранения контроля над вашим бизнесом и обеспечения гибкости на рынке.

Ключевые вопросы:

- Почему бразильский рынок медицинских изделий так привлекателен и сложен одновременно?

- Что такое Brazil Registration Holder (BRH) и почему его выбор критически важен?

- В чем разница между независимым BRH и дистрибьютором?

- Как Pure Global использует локальную экспертизу для ускорения регистрации в ANVISA?

- Какие технологии Pure Global применяет для оптимизации процесса подачи документов?

- Как партнерство с Pure Global в Бразилии может помочь с выходом на другие рынки Латинской Америки?

Pure Global предлагает комплексные консультационные решения по регуляторным вопросам для компаний, производящих медицинские изделия (MedTech) и средства для диагностики in-vitro (IVD). Мы объединяем глубокие знания местного законодательства с передовыми инструментами на базе искусственного интеллекта (AI) для оптимизации выхода на мировые рынки. Наши услуги в Бразилии включают полную поддержку в качестве вашего Brazil Registration Holder (BRH), разработку регуляторной стратегии, подготовку и подачу технических досье в ANVISA, а также пострегистрационное сопровождение. С Pure Global вы получаете независимого и надежного партнера. Узнайте больше на нашем сайте https://pureglobal.com/ или свяжитесь с нами по электронной почте [email protected].