Este episodio explora un riesgo regulatorio crítico pero a menudo pasado por alto en el mercado de dispositivos médicos del Reino Unido posterior al Brexit: el nombramiento de un distribuidor como Persona Responsable del Reino Unido (UKRP). Analizamos los conflictos de interés inherentes, las amenazas a su acceso al mercado y por qué un UKRP independiente es la opción estratégica para la estabilidad y el cumplimiento a largo plazo. Descubra los pasos para realizar el cambio y asegurar su negocio en el Reino Unido.

• ¿Qué es exactamente una Persona Responsable del Reino Unido (UKRP) y por qué es obligatoria para los fabricantes extracomunitarios?

• ¿Cuáles son los conflictos de interés al nombrar a su distribuidor como su UKRP?

• ¿Podría perder el acceso al mercado de Gran Bretaña si cambia de socio comercial?

• ¿Cómo protege un UKRP independiente su propiedad intelectual y sus expedientes técnicos confidenciales?

• ¿Qué tan complicado es el proceso para cambiar de un UKRP basado en un distribuidor a uno independiente?

• ¿Quién controla realmente el registro de su dispositivo ante la MHRA: usted o su distribuidor?

• ¿Cuáles son las fechas de transición actualizadas para la aceptación del marcado CE en el Reino Unido?

• ¿Está su estrategia de cumplimiento en el Reino Unido construida sobre una base estable o una comercial?

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