En este episodio, exploramos el papel indispensable del Titular de Licencia (License Holder) en Tailandia para los fabricantes de dispositivos médicos. Descubra por qué nombrar a un distribuidor para este rol puede ser un error costoso y cómo las nuevas regulaciones de junio de 2024 están cambiando los requisitos. Le guiaremos a través de las responsabilidades clave de un Representante Autorizado Local y cómo la elección correcta puede proteger sus registros de productos y garantizar un acceso al mercado sin problemas.

• ¿Por qué es obligatorio para los fabricantes extranjeros tener un Representante Autorizado Local en Tailandia?

• ¿Qué es un Titular de Licencia (ผู้รับใบอนุญาต) y cuáles son sus responsabilidades principales?

• ¿Cuáles son los riesgos comerciales de vincular el registro de su dispositivo a un distribuidor?

• ¿Qué sucede con la aprobación de su producto si decide cambiar de distribuidor?

• ¿Qué nuevos requisitos de personal para los Titulares de Licencia introdujo Tailandia el 20 de junio de 2024?

• ¿Cómo un Titular de Licencia independiente puede darle control y flexibilidad en el mercado tailandés?

• ¿Qué se necesita para mantener el cumplimiento normativo continuo en Tailandia?

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