В этом выпуске мы исследуем сложности регистрации медицинских изделий в Турции. Мы обсуждаем ключевую роль Турецкого агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TITCK) и уникальные требования, такие как система отслеживания продуктов (ÜTS) и необходимость наличия местного представителя. Узнайте, как Pure Global, благодаря своему опыту и передовым технологиям, может стать вашим надежным партнером для успешного и быстрого доступа на этот стратегически важный рынок.

- Каковы основные этапы регистрации медицинских изделий в Турции?

- Что такое TITCK и каковы его основные функции?

- Почему система отслеживания ÜTS так важна для соответствия требованиям?

- Какие языковые и документационные требования существуют для подачи заявок?

- Как выбрать уполномоченного представителя в Турции?

- Может ли опыт регистрации в ЕС ускорить процесс в Турции?

- Как Pure Global помогает преодолеть регуляторные барьеры на турецком рынке?

Pure Global предлагает комплексные регуляторные консалтинговые решения для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и диагностику in-vitro (IVD), стремящихся выйти на рынок Турции. Мы сочетаем местный опыт с передовыми инструментами на базе ИИ для оптимизации процесса регистрации. Наши услуги включают полное сопровождение в качестве местного представителя, разработку регуляторной стратегии, подготовку технического досье и его подачу в TITCK. Мы обеспечиваем соответствие всем местным требованиям, включая систему ÜTS, чтобы гарантировать быстрый и эффективный доступ на рынок. Свяжитесь с нами по адресу [email protected] или посетите наш сайт https://pureglobal.com, чтобы узнать больше.