В этом эпизоде мы подробно рассматриваем процесс регистрации медицинских изделий в Индонезии. Мы обсуждаем ключевые регуляторные требования Министерства здравоохранения (Kemenkes), роль местного уполномоченного представителя и сложности, с которыми сталкиваются иностранные производители. Узнайте, как опыт и передовые технологии Pure Global помогают преодолеть эти барьеры, ускоряя выход на один из самых динамичных рынков Азии.

- Каковы главные регуляторные барьеры на рынке медицинских изделий Индонезии?

- Почему для выхода на рынок необходим местный уполномоченный представитель?

- Как Министерство здравоохранения Индонезии (Kemenkes) регулирует медицинские изделия?

- Что такое сертификация CDAKB и почему она важна?

- Как технологии могут ускорить процесс регистрации в Индонезии?

- Каковы требования к постмаркетинговому надзору в Индонезии?

- Как Pure Global может упростить ваш выход на индонезийский рынок?

Pure Global предлагает комплексные регуляторные решения для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и средства для диагностики in-vitro (IVD). Мы сочетаем глубокие знания местного законодательства с передовыми инструментами на базе ИИ для оптимизации выхода на мировые рынки. Наши услуги в Индонезии включают полную поддержку в регистрации, выполнение функций местного представителя и подготовку технического досье. Pure Global использует единый процесс для доступа ко многим рынкам, что экономит ваше время и ресурсы. Свяжитесь с нами по адресу [email protected] или посетите наш сайт https://pureglobal.com, чтобы ускорить вашу глобальную экспансию.