C'est marqué dans les BPF

Annexe 16 - 1.8 à 1.10.2 : Processus de certification, enfin terminé !!


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Bon, ça devait arriver... 

Il n'y a pas trop de valeur ajoutée dans cet épisode.. On ne voulait pas trop dire de bêtises.

Entre l'importation parallèle et des articles sans trop de profondeur on arrive à un petit épisode pas très long mais qui a le mérite de vous faire découvrir un concept pas très connu : l'importation parallèle.

J'ai fait un peu de recherche sur le sujet et voilà une définition claire  :

L'importation d’une spécialité pharmaceutique en provenance d’un autre Etat Membre, ayant une autorisation de mise sur le marché (AMM) et dont la composition qualitative et quantitative en substances actives est identique à celle d’une spécialité ayant une AMM délivrée par l’ANSM.

Il s’agit d’un mécanisme légal sous réserve de respecter un certain nombre d’obligations. Néanmoins, l’importation parallèle des médicaments nécessite une surveillance accrue dans la mesure où les falsificateurs utilisent ce canal pour introduire des produits falsifiés sur un marché donné.

Bonne écoute et à bientôt !

 

 

 

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C'est marqué dans les BPFBy Académie Qualité Efficace