Detta avsnitt ger en detaljerad guide till hur man registrerar medicintekniska produkter i Turkiet. Vi diskuterar den regulatoriska myndigheten TITCK, de obligatoriska kraven på anpassning till EU:s MDR och IVDR sedan 2021, och den kritiska rollen som Turkiets nationella produktdatabas, ÜTS (Ürün Takip Sistemi), spelar. Vi belyser även vikten av att ha en lokal auktoriserad representant och hur Pure Globals expertis kan förenkla och påskynda er väg till den turkiska marknaden.

- Vilken myndighet reglerar medicintekniska produkter i Turkiet?

- Är CE-märkning tillräckligt för att få sälja produkter på den turkiska marknaden?

- Vad innebär anpassningen till EU:s MDR och IVDR som trädde i kraft 2021?

- Vad är Ürün Takip Sistemi (ÜTS) och varför är det obligatoriskt?

- Behöver utländska tillverkare en lokal representant i Turkiet?

- Vilka språkkrav finns för teknisk dokumentation och märkning?

- Hur kan en regulatorisk konsultpartner effektivisera registreringsprocessen hos TITCK?

- Vilka är de vanligaste fallgroparna när man försöker komma in på den turkiska marknaden?

Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag. Med vår djupa lokala expertis i Turkiet agerar vi som er auktoriserade representant, hanterar hela registreringsprocessen i ÜTS och utvecklar effektiva strategier för att minimera avslag och kostnader. Våra avancerade AI-verktyg effektiviserar sammanställningen av tekniska underlag och säkerställer att ni snabbt och säkert får tillgång till den turkiska marknaden. Låt oss vara er partner för global expansion. Kontakta Pure Global på [email protected] eller besök vår webbplats på https://pureglobal.com för att lära er mer.