Neste episódio do Café com Acesso, discutimos as principais barreiras estruturais que limitam a participação efetiva das Organizações da Sociedade Civil (OSCs) na CONITEC.

Apesar da inclusão formal com direito a voto, a atuação das OSCs enfrenta desafios relevantes, como critérios de elegibilidade restritivos, baixa capacidade técnica em ATS e HEOR, assimetria informacional, participação tardia no processo decisório e heterogeneidade entre organizações.

O episódio analisa como esses fatores impactam a representatividade dos pacientes e a influência real na incorporação de tecnologias no SUS, além do desafio de integrar a experiência do paciente a métricas econômicas como custo-efetividade e impacto orçamentário.

Uma discussão direta sobre governança, evidência e valor em saúde no contexto brasileiro.

A institucionalização das OSCs está ancorada em três instrumentos: Lei nº 15.120/2025; Decreto nº 12.716/2025 e Portaria GM/MS nº 8.817/2025 Consolidados na Cartilha de Inovação Normativa, esses dispositivos têm trêsvetores claros:  aumento de transparência decisória reforço da legitimidade social   qualificação da participação no ciclo de ATS

A Cartilha de Inovação Normativa da CONITEC consolidamudanças estruturantes no processo de ATS no SUS, com base em dois instrumentoscentrais:

O objetivo é claro: aumentar transparência, segurançadecisória e qualidade técnica no processo de incorporação

Depois de entender a lógica da Resolução CMED nº 3/2025, adiscussão sobre preço muda de natureza. O ponto central deixa de ser definir quanto o produto vale, e passa a ser entender qual preço é possível sustentar dentro das regras regulatórias. E, na prática, esse preço não é determinado por um único fator. Ele é o resultado da interação entre três elementos: enquadramento regulatório, custo do comparador e menor preço da cesta.

Neste episódio, o foco é direto: quais são os pontos-chave da Resolução CMED nº 3, de dezembro de 2025 que efetivamente determinam o preço de um medicamento no Brasil.

A leitura da norma pode parecer extensa, mas, na prática, o processo de precificação se organiza a partir de alguns elementos estruturantes.

O que mudou, na prática, na judicialização do acesso amedicamentos no SUS após os Temas 6 e 1234 do STF. A judicialização continua sendo um instrumento de acesso para os pacientes, mas passa a operar dentro de uma estrutura técnica, organizada e integrada aoSUS.

Depois de um período em pausa, eu retomoesse espaço com um objetivo muito claro: discutir o que realmente mudou no acesso a tecnologias em saúde no Brasil — olhando para o sistema de saúde comoum todo, e principalmente para o impacto dessas mudanças no paciente e na gestão.

Nos últimos anos, o acesso no Brasil passou por uma transformação relevante.
E essa transformação já está acontecendo na prática — nos critérios de decisão,nos processos e no nível de exigência técnica.

Hoje, eu vou organizar essa conversa emtrês eixos: judicialização, precificação e avaliação de tecnologias em saúde.

A Healthcare Information and Management Systems Society () define inteligência artificial (IA) como "sistemas de computador

A riqueza e a variedade de evidências do mundo real (RWE) disponíveis - a partir de relatórios médicos, estudos pós-comercialização,

O volume de dados de saúde explodiu. De acordo com a RBC Capital Markets, cerca de 30% dos dados do mundo estão sendo gerados pelo setor de saúde. Esses especialistas afirmam que, até 2025, a taxa de crescimento anual composta de dados do setor de saúde chegará a 36%, o que é 6% mais rápido do que a manufatura, 10% mais rápido do que os serviços financeiros e 11% mais rápido do que a mídia e o entretenimento.

A Forbes cita estimativas de que cada paciente gera quase 80 megabytes por ano em dados de imagens e registros médicos eletrônicos (EMR).

Pela primeira vez, a avaliação de tecnologia em saúde (HTA) aparece na lista dos 10 principais temas para 2022-2023, com foco na cooperação entre países. Embora a