Vous êtes vous déjà dit à la suite d'une déviation :"On a qu'a modifier la procédure" ? 🤓

ça a fonctionné ? 

Probablement pas... 😞 En ne faisant qu'une modification de procédure sans accompagnement, il y a extrêmement peu de chance que votre CAPA soit efficace. 

Dans l'industrie pharmaceutique la documentation est omniprésente... il est facile de jeter son dévolu dessus et de demander un contrôle supplémentaire on de bien vérifier un tel ou tel point.

Mais oh surprise... ce n'est pas parce que c'est écrit que les gens vont le faire... 😱 Surtout si vous n'avez rien dit à personne. Il est plus que probable qu'il y avait d'autres actions plus efficaces que vous auriez pu trouver lors de votre investigation et en consultant les acteurs du secteur concerné. (ex: retirer ou restreindre l'accès à la source de l'erreur, activateur d'attention dans l'environnement de prod...)

Dans cet épisode de "c'est marqué dans les BPF" 👉📑 on commence le chapitre 4 - documentation , punchingball des qualiticiens depuis toujours.

Bonne écoute et à bientôt !