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"Bienvenidos a Investigación Clínica Global, Episodio 8 Temporada 2
el espacio donde analizamos la ciencia, la estrategia y la operación que realmente mueven a la industria farmacéutica. Soy el Dr. José Torres, y hoy vamos a hablar del verdadero corazón operativo de un ensayo clínico: el Clinical Data Management o CDM.
En este episodio te voy a explicar cómo se controla la calidad de los datos, qué riesgos regulatorios y operativos están en juego, y por qué un ensayo clínico solo es tan sólido como la integridad de su base de datos. Si trabajas en investigación clínica, asuntos médicos, operaciones, bioestadística o dirección médica, este episodio es absolutamente esencial para ti.
Vamos a desmenuzar el workflow, los roles, la codificación, la reconciliación de seguridad y lo que verdaderamente marca la diferencia en auditorías. Prepárate: hoy entendemos el CDM desde dentro… y desde la cima."
#ClinicalDataManagement #CDM #ClinicalTrials #ResearchQuality #DataIntegrity #MedDRA #WHODrug #GCP #RegulatoryAffairs #ClinicalOperations #MedicalAffairs #PharmaIndustry #FDA #EMA
By José Torres Sales"Bienvenidos a Investigación Clínica Global, Episodio 8 Temporada 2
el espacio donde analizamos la ciencia, la estrategia y la operación que realmente mueven a la industria farmacéutica. Soy el Dr. José Torres, y hoy vamos a hablar del verdadero corazón operativo de un ensayo clínico: el Clinical Data Management o CDM.
En este episodio te voy a explicar cómo se controla la calidad de los datos, qué riesgos regulatorios y operativos están en juego, y por qué un ensayo clínico solo es tan sólido como la integridad de su base de datos. Si trabajas en investigación clínica, asuntos médicos, operaciones, bioestadística o dirección médica, este episodio es absolutamente esencial para ti.
Vamos a desmenuzar el workflow, los roles, la codificación, la reconciliación de seguridad y lo que verdaderamente marca la diferencia en auditorías. Prepárate: hoy entendemos el CDM desde dentro… y desde la cima."
#ClinicalDataManagement #CDM #ClinicalTrials #ResearchQuality #DataIntegrity #MedDRA #WHODrug #GCP #RegulatoryAffairs #ClinicalOperations #MedicalAffairs #PharmaIndustry #FDA #EMA