De VVE Podcast

Luister naar de De VVE Podcast. 

Een initiatief van de Nederlandse Vereniging voor epidemiologie. Hierin voeren Dr. Bart Torensma, Dr. Marissa van Maaren en Dr. Sander van Kuijk tal van gesprekken met aansprekende wetenschappers over boeiende thema’s in de wonderlijke wereld van de epidemiologie. Bedoeld als intellectuele verdieping en stapsteen in de VVE-ambitie om de epidemiologische gemeenschap verder met elkaar te verbinden. 

In deze aflevering #11: Prof. dr. Kit C.B. Roes: Professor of Biostatistics, Radboud University Medical Center: IQ Health 

Wie bewaakt een klinische trial terwijl die nog loopt? Dat is het werk van de Data Safety Monitoring Board: een onafhankelijke commissie die tussentijds meekijkt naar veiligheid, effect en datakwaliteit, en adviseert of de studie door kan, aangepast moet worden of moet stoppen.

Klinkt overzichtelijk, maar de praktijk is dat zelden. Wat als de data iets laten zien waar niemand op rekende? Hoe communiceer je met een sponsor zonder die te ontblinden? En wanneer wint klinisch oordeel het van een statistische stopregel?

In deze aflevering duiken we in de wereld van DSMB's: hoe ze werken, waar het misgaat en wat je vooraf moet regelen om ze hun werk goed te laten doen.

Boek: 

Data Monitoring Committees in Clinical Trials: A Practical Perspective

Author(s):Susan S. Ellenberg, Thomas R. Fleming, David L. DeMets. Print ISBN:9781119512653 |Online ISBN:9781119512684 |DOI:10.1002/9781119512684

Artikelen:

1. DeMets DL, Ellenberg SS. Data Monitoring Committees — Expect the Unexpected. N Engl J Med.2016;375(14):1365-1371. DOI: 10.1056/NEJMra1510066
Auteurs: David L. DeMets (Department of Biostatistics and Medical Informatics, University of Wisconsin–Madison) en Susan S. Ellenberg (Department of Biostatistics and Epidemiology, University of Pennsylvania Perelman School of Medicine). Onderdeel van de NEJM-serie "The Changing Face of Clinical Trials". Gepubliceerd 6 oktober 2016.

2. Cartwright MJ, Friede T, Lawrence D, May E, Mütze T, Roes K. Stakeholders' Perspectives on Current Issues in Data Monitoring Committees. Biometrical Journal. 2024;66(7):e202300384. DOI: 10.1002/bimj.202300384
Auteurs: Michael J. Cartwright (Parexel International, Sheffield, UK), Tim Friede (University Medical Center Göttingen / DZHK), David Lawrence en Tobias Mütze (Novartis Pharma AG, Basel), Emma May (ICON PLC / BioNTech SE), Kit Roes (Radboudumc, Nijmegen). Open access (Creative Commons).

3. DAMOCLES Study Group. A proposed charter for clinical trial data monitoring committees: helping them to do their job well. Lancet. 2005;365(9460):711-722. DOI: 10.1016/S0140-6736(05)17965-3
Corresponderend auteur: Prof. Marion K. Campbell (Health Services Research Unit, University of Aberdeen). Groepsleden: A.M. Grant, D.G. Altman, A.G. Babiker, M.K. Campbell, F. Clemens, J.H. Darbyshire, D.R. Elbourne, S.K. McLeer, M.K.B. Parmar, S.J. Pocock, D.J. Spiegelhalter, M.R. Sydes, A.E. Walker, S.A. Wallace. Gefinancierd door het UK NHS Health Technology Assessment Programme. Gepubliceerd 19 februari 2005.

Luister naar de De VVE Podcast. 

Een initiatief van de Nederlandse Vereniging voor epidemiologie. Hierin voeren Dr. Bart Torensma, Dr. Marissa van Maaren en Dr. Sander van Kuijk tal van gesprekken met aansprekende wetenschappers over boeiende thema’s in de wonderlijke wereld van de epidemiologie. Bedoeld als intellectuele verdieping en stapsteen in de VVE-ambitie om de epidemiologische gemeenschap verder met elkaar te verbinden. 

In deze aflevering #10 Prof. Dr. Anske van der Bom, Klinisch epidemioloog, afdelingshoofd klinische epidemiologie LUMC, en methodoloog lid binnen de CCMO. 

We bespreken oa medisch-ethische toetsing in Nederland, hoe is dat georganiseerd? Welke disciplines zijn er in een METC of in de CCMO vertegenwoordigd? Wat doet de CCMO anders dan een METC? en nog veel meer...

Luister naar de De VVE Podcast. 

Een initiatief van de Nederlandse Vereniging voor epidemiologie. Hierin voeren Dr. Bart Torensma, Dr. Marissa van Maaren en Dr. Sander van Kuijk tal van gesprekken met aansprekende wetenschappers over boeiende thema’s in de wonderlijke wereld van de epidemiologie. Bedoeld als intellectuele verdieping en stapsteen in de VVE-ambitie om de epidemiologische gemeenschap verder met elkaar te verbinden. 

#9: In deze aflevering alles overExterne Validatie van Predictiemodellen in de Klinische Praktijk

• Wat is de huidige stand van zaken rond de translatie van predictiemodellen van ontwikkeling naar klinische implementatie?
• Welke discrepantie observeren we tussen model performance in ontwikkelingsstudies versus real-world effectiveness?
• Waarom slagen veel modellen er niet in om hun vermogen om te discrimineren en hun calibration te behouden bij externe validatie
• en nog veel meer

In gesprek met Dr. Maarten van Smeden
 
Medisch statisticus, universitair hoofddocent epidemiologische methoden en hoofd van het onderzoeksprogramma methodologie aan het Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijnsgeneeskunde van het UMC Utrecht. 

Zijn onderzoek richt zich op de ontwikkeling en evaluatie van statistische en datawetenschappelijke methodologie, met een bijzondere focus op methodologie gerelateerd aan de ontwikkeling, validatie en implementatie van predictiemodellen.

Luister naar de De VVE Podcast.
 
Een initiatief van de Nederlandse Vereniging voor epidemiologie. Hierin voeren Dr. Bart Torensma, Dr. Marissa van Maaren en Dr. Sander van Kuijk tal van gesprekken met aansprekende wetenschappers over boeiende thema’s in de wonderlijke wereld van de epidemiologie. Bedoeld als intellectuele verdieping en stapsteen in de VVE-ambitie om de epidemiologische gemeenschap verder met elkaar te verbinden. 

Deze aflevering, klinisch epidemioloog en oud voorzitter van de VVE, Prof. Dr. Olaf Dekkers van het LUMC over de rol van de epidemioloog in de media tijdens de COVID-19 pandemie. Wat hebben we geleerd, waar moet je op letten en wat zijn de tips & tricks. 

Luister naar de De VVE Podcast. 
 
Een initiatief van de Nederlandse Vereniging voor epidemiologie. Hierin voeren Dr. Bart Torensma en Dr. Marissa van Maaren tal van gesprekken met aansprekende wetenschappers over boeiende thema’s in de wonderlijke wereld van de epidemiologie. Bedoeld als intellectuele verdieping en stapsteen in de VVE-ambitie om de epidemiologische gemeenschap verder met elkaar te verbinden. 

#7: In deze aflevering alles over de RCT en de implementatie naar de praktijk.

• Welke factoren dragen bij aan de discrepantie tussen resultaten uit onderzoek onder optimale omstandigheden (zoals in RCT's) en resultaten in de praktijk (real-world evidence)?
• Welke rol spelen externe factoren zoals patiëntvoorkeuren, compliance, en comorbiditeiten in de kloof tussen RCT-resultaten en real-world evidence.
• Wat zijn de voornaamste uitdagingen bij het vertalen van wetenschappelijk bewijs uit RCT's naar dagelijkse klinische praktijk, zoals in een Nederlandse huisartsenpraktijk?

In gesprek met Dr. Sander van Kuijk

Sander is klinisch epidemioloog aan het MUMC+ en waarnemend afdelingshoofd van de afdeling Klinische Epidemiologie en Medical Technology Assessment

-----------------------------------------------------------------------
Links naar alle informatie vanuit de Podcast

• PRECIS-2 
• DSMB trainingen, regelmatig georganiseerd door DORP: [email protected] voor meer info
• Wat ook door de VVSOR georganiseerd wordt. 

Luister naar de De VVE Podcast. 
 
Een initiatief van de Nederlandse Vereniging voor epidemiologie. Hierin voeren Dr. Bart Torensma en Dr. Marissa van Maaren tal van gesprekken met aansprekende wetenschappers over boeiende thema’s in de wonderlijke wereld van de epidemiologie. Bedoeld als intellectuele verdieping en stapsteen in de VVE-ambitie om de epidemiologische gemeenschap verder met elkaar te verbinden. 

#6: In deze aflevering alles over de  E-value. 

• Welke uitdagingen en mogelijke beperkingen zijn er bij het gebruik van de e-waarde in plaats van de p-waarde?
• Hoe zien experts de toekomst van statistische significantie en het gebruik van de e-waarde in epidemiologische onderzoeken?
• Wat is nodig om een bredere acceptatie en implementatie van de e-waarde in de wetenschappelijke gemeenschap te bevorderen?

In gesprek met Dr. Rianne de Heide

Universitair docent aan de afdeling Wiskunde van de Vrije Universiteit in Amsterdam. 

-----------------------------------------------------------------------
Links naar alle informatie over E-values vanuit de Podcast

• De foundational paper over e-waardes, waarmee alles is begonnen:

https://arxiv.org/abs/1906.07801

Het is geaccepteerd als discussie paper voor JRSS-B - de discussie heeft in januari plaatsgevonden.

• Een overzichtspaper van het onderzoek naar e-waardes tot dusver:

https://arxiv.org/abs/2210.01948

• Het R-package SafeStats:

https://cran.r-project.org/web/packages/safestats/index.html

Uitgebreide handleiding is daar ook te vinden.

• De inspirerende outro

VU-Kamerkoor: www.vukk.nl

• En mensen kunnen Rianne  altijd mailen voor praatjes over e-waardes. 

https://riannedeheide.github.io

Luister naar de De VVE Podcast. 
 
Een initiatief van de Nederlandse Vereniging voor epidemiologie. Hierin voeren Dr. Bart Torensma en Dr. Marissa van Maaren tal van gesprekken met aansprekende wetenschappers over boeiende thema’s in de wonderlijke wereld van de epidemiologie. Bedoeld als intellectuele verdieping en stapsteen in de VVE-ambitie om de epidemiologische gemeenschap verder met elkaar te verbinden. 

#5: In deze aflevering alles over de  onderzoeksvragen. 
Een onderzoeksvraag klinkt als iets vanzelfsprekends. Ik heb een vraag, en ik ga het onderzoeken. Veel van onze discussies gaan ook over de methodologie die we gebruiken, en niet per se over het opstellen van de onderzoeksvraag zelf. Waarom is dit zo belangrijk?

In gesprek met Dr. Daniel Bos 

Associate Professor | Vice-chair of the Dept. of Epidemiology Dept. Epidemiology Dept. Radiology & Nuclear Medicine  Erasmus MC

Professor Dept. Cardiovascular Sciences KU Leuven

Adjunct Associate Professor Dept. Clinical Epidemiology Harvard School of Public Health

Luister naar de De VVE Podcast. 
 
Een initiatief van de Nederlandse Vereniging voor epidemiologie. Hierin voeren Dr. Bart Torensma en Dr. Marissa van Maaren tal van gesprekken met aansprekende wetenschappers over boeiende thema’s in de wonderlijke wereld van de epidemiologie. Bedoeld als intellectuele verdieping en stapsteen in de VVE-ambitie om de epidemiologische gemeenschap verder met elkaar te verbinden. 

#4: In deze aflevering alles over de  klinische testen, hoe weten we of een test echt goed werkt? wat kunnen er aan doen en hoe wordt dit gevalideerd. 

In gesprek met Prof. Dr. Patrick Bossuyt, professor klinische epidemiologie aan de Universiteit van Amsterdam.

Luister naar de De VVE Podcast. 

Een initiatief van de Nederlandse Vereniging voor epidemiologie. Hierin voeren Dr. Bart Torensma en Dr. Marissa van Maaren tal van gesprekken met aansprekende wetenschappers over boeiende thema’s in de wonderlijke wereld van de epidemiologie. Bedoeld als intellectuele verdieping en stapsteen in de VVE-ambitie om de epidemiologische gemeenschap verder met elkaar te verbinden. 

#3: In deze  aflevering  de onzekerheden in de epidemiologie. Waar komt het voor, welke impact heeft dit op het doen van onderzoek en wat voor effect heeft het op de volksgezondheid. 

Een gesprek met Prof. Dr. Lex Burdorf, professor determinanten van volksgezondheid aan het Erasmus MC te Rotterdam.

Luister naar de De VVE Podcast. 
 
 Een initiatief van de Nederlandse Vereniging voor epidemiologie. Hierin voeren Dr. Bart Torensma en Dr. Marissa van Maaren tal van gesprekken met aansprekende wetenschappers over boeiende thema’s in de wonderlijke wereld van de epidemiologie. Bedoeld als intellectuele verdieping en stapsteen in de VVE-ambitie om de epidemiologische gemeenschap verder met elkaar te verbinden. 
 
 #2: In deze aflevering  alles over integriteit in de wetenschap. Hoe vaak komt het voor, hoe kan je het voorkomen en wat moeten wij als onderzoekers eraan doen. 
 
Een gesprek met emeritus hoogleraar, Prof. Dr. Lex Bouter van het Amsterdam UMC