في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية لدخول سوق الأجهزة الطبية البرازيلي. نناقش الدور المحوري للوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (ANVISA)، ونوضح أهمية تعيين حامل تسجيل برازيلي (BRH) كشرط أساسي للمصنعين الأجانب، وكيف يمكن لخبرة Pure Global المحلية أن تبسط عملية التسجيل والامتثال التنظيمي.

- ما هي وكالة "أنفيزا" وما هو دورها في البرازيل؟

- لماذا تعتبر البرازيل سوقًا استراتيجيًا لشركات التكنولوجيا الطبية؟

- ما هي الخطوات الرئيسية لتسجيل جهاز طبي في البرازيل؟

- ما هو حامل التسجيل البرازيلي (BRH) ولماذا هو إلزامي للمصنعين الأجانب؟

- كيف يمكنك الحفاظ على الامتثال التنظيمي بعد الموافقة على جهازك؟

- كيف تُسهل Pure Global عملية التسجيل لدى "أنفيزا"؟

- هل يمكن لعملية واحدة أن تساعدك في الوصول إلى أسواق متعددة، بما في ذلك البرازيل؟

تقدم Pure Global حلولاً استشارية تنظيمية شاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD)، حيث تجمع بين الخبرة المحلية والأدوات المتقدمة القائمة على الذكاء الاصطناعي والبيانات لتسهيل الوصول إلى الأسواق العالمية. يمكننا العمل كممثل محلي لكم في البرازيل، وإدارة عملية التسجيل المعقدة مع "أنفيزا" بكفاءة. نحن نطور استراتيجيات تنظيمية فعالة ونستخدم الذكاء الاصطناعي لتجميع وتقديم ملفاتكم الفنية بدقة وسرعة، مما يضمن وصول منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع. لمعرفة المزيد، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني https://pureglobal.com/ أو تواصلوا معنا عبر البريد الإلكتروني [email protected].