في هذه الحلقة، نستكشف نظام التعريف الفريد للجهاز (UDI) وأهميته الحيوية في تتبع الأجهزة الطبية وضمان سلامة المرضى. نغطي الاختلافات الرئيسية في متطلبات UDI بين الأسواق الكبرى مثل الولايات المتحدة (FDA GUDID) والاتحاد الأوروبي (EUDAMED)، بما في ذلك المواعيد النهائية الحاسمة التي يجب على المصنعين الالتزام بها. كما نوضح كيف تقدم Pure Global حلاً متكاملاً لإدارة عملية الامتثال لنظام UDI بالكامل، بدءًا من وضع الاستراتيجيات ووصولاً إلى تقديم البيانات عالميًا باستخدام أحدث التقنيات.

- ما هو نظام التعريف الفريد للجهاز (UDI) ولماذا هو ضروري؟

- ما هي المكونات الرئيسية لرمز UDI، مثل UDI-DI و UDI-PI؟

- كيف تختلف متطلبات UDI بين الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي؟

- ما هي المواعيد النهائية الرئيسية للامتثال لـ UDI في أوروبا حسب فئة الجهاز؟

- ما هي قواعد البيانات الرئيسية لتقديم معلومات UDI عالميًا؟

- كيف يمكن أن يؤدي عدم الامتثال لمتطلبات UDI إلى عواقب وخيمة؟

- ما هي الخدمات التي تقدمها Pure Global لتبسيط عملية الامتثال لـ UDI؟

- كيف تستخدم Pure Global الذكاء الاصطناعي لتسريع تقديم الملفات الفنية؟

تقدم Pure Global حلولاً استشارية تنظيمية متكاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD)، حيث نجمع بين الخبرة المحلية وأدوات الذكاء الاصطناعي المتقدمة لتبسيط الوصول إلى الأسواق العالمية. نحن نتولى تعقيدات الامتثال لنظام UDI، من خلال تطوير استراتيجيات تنظيمية فعالة، وتجميع الملفات الفنية، وتقديمها إلى قواعد البيانات التنظيمية في أكثر من 30 سوقًا. تضمن خدماتنا أن منتجاتكم تلبي جميع متطلبات الملصقات والبيانات، مما يقلل من المخاطر ويسرّع من وصولكم إلى المرضى في جميع أنحاء العالم. لمعرفة المزيد، تواصلوا معنا عبر البريد الإلكتروني [email protected] أو قوموا بزيارة موقعنا الإلكتروني https://pureglobal.com/.