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2021 年 6 月 7 日被美國食品和藥物管理局 (Food and Drug Administration,FDA) 加速批准了由美國 Biogen (百健) 和日本 Eisai (衛采) 藥廠共同研發的 Aduhelm (Aducanumab 單株抗體)。這可是自 2003 年以來首次批准可用於治療阿茲海默症 (Alzheimer’s disease) 之新型療法。本是令人歡欣鼓舞的醫藥生技產業大事,然而卻引發各方爭論其藥物之有效性以及藥價制定之合理性,並連帶有 3 名 FDA 專家因而請辭。究竟這次事件的關鍵爭議在哪,又有哪些可以參考的合理藥價制定分析方法呢?讓我們一起聽下去吧!
2021 年 6 月 7 日被美國食品和藥物管理局 (Food and Drug Administration,FDA) 加速批准了由美國 Biogen (百健) 和日本 Eisai (衛采) 藥廠共同研發的 Aduhelm (Aducanumab 單株抗體)。這可是自 2003 年以來首次批准可用於治療阿茲海默症 (Alzheimer’s disease) 之新型療法。本是令人歡欣鼓舞的醫藥生技產業大事,然而卻引發各方爭論其藥物之有效性以及藥價制定之合理性,並連帶有 3 名 FDA 專家因而請辭。究竟這次事件的關鍵爭議在哪,又有哪些可以參考的合理藥價制定分析方法呢?讓我們一起聽下去吧!