تستكشف هذه الحلقة السوق الفيتنامي للأجهزة الطبية، وتوضح بالتفصيل الإطار التنظيمي المعقد الذي تديره إدارة المعدات والإنشاءات الطبية (DMEC). نناقش التحديات الرئيسية التي تواجه الشركات المصنعة، بما في ذلك متطلبات المرسوم الحكومي رقم 98/2021/ND-CP، والحاجة الملحة لوجود ممثل محلي. اكتشف كيف تقدم Pure Global حلاً شاملاً، يجمع بين الخبرة المحلية العميقة والأدوات المتقدمة التي تعمل بالذكاء الاصطناعي لتسريع عملية التسجيل وضمان الامتثال المستمر.

- ما هي التحديات الرئيسية لتسجيل الأجهزة الطبية في فيتنام؟

- كيف غيّر المرسوم رقم 98/2021/ND-CP المشهد التنظيمي منذ الأول من يناير 2023؟

- لماذا يعد وجود حامل ترخيص محلي في فيتنام أمرًا إلزاميًا وغير قابل للتفاوض؟

- كيف يمكن لخبرة Pure Global المحلية تسريع موافقات إدارة DMEC؟

- ما هو الدور الذي يلعبه الذكاء الاصطناعي في تجميع الملفات الفنية للسوق الفيتنامي؟

- كيف تضمن Pure Global الامتثال التنظيمي المستمر بعد الحصول على الموافقة؟

- ما هي الخطوات التي تتبعها Pure Global لضمان استراتيجية دخول ناجحة إلى السوق؟

تقدم Pure Global حلولاً استشارية تنظيمية متكاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD). نحن نجمع بين الخبرة المحلية والأدوات المتقدمة للبيانات والذكاء الاصطناعي لتبسيط الوصول إلى الأسواق العالمية. بصفتنا ممثلكم المحلي في أكثر من 30 سوقًا، بما في ذلك فيتنام، فإننا ندير عملية التسجيل بأكملها، بدءًا من تطوير الاستراتيجية التنظيمية وإعداد الملفات الفنية باستخدام الذكاء الاصطناعي، إلى تقديم الطلبات والتواصل مع السلطات. تضمن خدماتنا للمراقبة بعد التسويق الامتثال المستمر، مما يسمح لكم بالتركيز على الابتكار. لمعرفة كيف يمكننا تسريع وصولكم إلى السوق، تفضلوا بزيارة موقعنا على https://pureglobal.com/ أو تواصلوا معنا عبر البريد الإلكتروني [email protected].