Avere celle frigorifere non rende un operatore logistico GDP compliant. La distanza è la stessa che separa un termometro da un ospedale.
La logistica farmaceutica e cosmetica non è logistica con qualche accorgimento in più. È un sistema operativo completamente diverso, governato da normative specifiche e autorizzazioni ministeriali che non ammettono approssimazioni. Un errore non è un reso da gestire: può essere un ritiro dal mercato, una sospensione autorizzativa, un danno alla salute pubblica. Eppure molti operatori si qualificano come esperti pharma perché hanno qualche camera climatizzata e formazione HACCP. Non basta.
I cinque requisiti che un provider pharmacosmesi deve soddisfare: primo, aree termocontrollate certificate AIFA con monitoraggio continuo e mappatura termica validata. Secondo, serializzazione compliant al Regolamento UE 2016/161 con WMS specificamente configurato. Terzo, Officina Farmaceutica autorizzata AIFA per confezionamento secondario — bollini, astucciamento, foglietti illustrativi — chi li esegue senza autorizzazione espone il committente a violazioni normative gravi. Quarto, gestione clinical trials con tracciabilità per paziente. Quinto, qualifica documentata dei fornitori lungo tutta la filiera distributiva.
MM Operations è leader di mercato nella logistica pharmacosmesi in Italia, confermato da Il Sole 24 Ore e Statista dal 2022 al 2025. Officina Farmaceutica autorizzata AIFA per farmaci umani, veterinari e sperimentali. 60.000 MQ di area termocontrollata AIFA 8/25°C. WMS con FEFO automatico, serializzazione farmaceutica, blocco automatico lotti in quarantena. Tre anni di operazioni pharmacosmesi senza una non-conformità critica in un audit AIFA. In questo settore, la conformità non è un vantaggio competitivo: è la condizione minima per operare.
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