本エピソードでは、医療機器メーカーが直面する市場参入戦略の大きな変化を解説します。EUの医療機器規則（MDR）/体外診断用医療機器規則（IVDR）による規制強化がもたらす課題、米国市場への優先順位の変化、そしてアジア太平洋（APAC）やラテンアメリカといった新興成長市場の機会に焦点を当て、これからのグローバル展開に不可欠な戦略的視点を提供します。

キーポイント：

• EUのMDR/IVDRは、医療機器の市場参入にどのような影響を与えていますか？

• なぜ多くのメーカーが最初の市場として米国を選ぶようになっているのですか？

• 2020年、米国医療機器市場の規模はどのくらいでしたか？

• アジア太平洋地域（APAC）の医療機器市場は2025年までにどれくらい成長すると予測されていますか？

• ラテンアメリカの医療機器市場の成長を牽引する要因は何ですか？

• 2024年時点でのラテンアメリカ医療機器市場の評価額は？

• メーカーは変化する市場環境にどのように対応すべきですか？

• 新興市場で成功するための鍵となる要素は何ですか？

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