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July 29, 2026EP256-歐盟醫材生存遊戲:誰在火車後苦追,誰在「原地合規」?歐盟醫療器材法規(MDR/IVDR)近期修法草案所引發的各方利益角力與實務挑戰。這集討論核心在於業界遊說如何推動法規鬆綁,包括簡化文件審查、開放遠端稽核,以及針對突破性器材與孤兒器材建立明確定義以加速上市流程。...more45minPlay
July 21, 2026EP255-在利益與良心之間? 歐盟 MDR 五年之約的存廢大戰這集內容涵蓋閒聊在瑞典的生活觀察、氣候變遷的影響,以及專業領域中歐盟醫材法規(MDR/IVDR)的變革與現況。...more44minPlay
June 09, 2026EP252-醫院內的育成中心:你以為的臨床需求,醫師說不是..三軍總醫院創新育成中心,是一間在醫院內的育成中心,藉由產學合作、顧問輔導和產業育成方式,連結新創和企業對接臨床和醫學院的資源。想了解如何精準對接生醫產品和臨床需求嗎?這集要進來聽喔!...more36minPlay
June 02, 2026EP251-新藥不再靠動物實驗?FDA如何驗證下一代實驗技術(2026草稿指引)這一集來分享2026/3/19 US FDA發佈的-General Considerations for the Use of New Approach Methodologies in Drug Development Guidance for Industry (DRAFT GUIDANCE)。...more47minPlay
May 13, 2026EP250-學會說好故事吧!網路AI時代的「敘事經濟」在網路找答案,你有多久沒有點擊關鍵字搜尋出來的連結了? 這集來聊AI改變人類的網路行為,過去大家熟悉的點擊經濟(Click Economy)正轉換到敘事經濟(Narrative Economy)。...more51minPlay
April 30, 2026EP249-從 RAG 到 Agentic AI,告別焦慮打造低幻覺的AI系統你有想過AI真的會思考嗎? 他的思考和人類一樣嗎? 現在使用AI平台給我們的答案,依舊避免不了"幻覺(hallucination)"(也就是胡說八道的內容),能怎麼避免呢?...more1h 5minPlay
April 12, 2026EP247- 重新看待FDA Form 483 ,從「缺失單」看持續改善的價值AI可以讓許多事情變得更快,但人類的✅獨特體驗、✅情感連結、✅判斷力與✅創造力,依舊是AI無法取代的核心價值。...more55minPlay
March 26, 2026EP246-True Digital Twin到Physical AI,聊聊新一代的藥物研發這集我們還是從非動物實驗方法(NAMs)開始聊,深入解析數位雙生(Digital Twin)與物理人工智慧(Physical AI)在藥物研發中的應用。...more1h 11minPlay
March 04, 2026EP245-AI驅動Drug Discovery數位轉型(CADD),現實是臨床試驗的挑戰還在?這集我們來聊藥物研發的數位轉型- CADD (Computer Aided Drug Discovery)的演進歷程。...more47minPlay
February 08, 2026EP244-皮膚致敏性非動物試驗方法-SenzaGen這集介紹瑞典公司 SenzaGen 及其開發的 GARDskin 技術平台,該技術旨在提供一種非動物實驗的替代方案,專注於皮膚致敏性測試,透過偵測細胞內的基因表現與免疫路徑,來評估醫療器材的生物相容性。...more46minPlay