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April 30, 2026EP249-從 RAG 到 Agentic AI,告別焦慮打造低幻覺的AI系統你有想過AI真的會思考嗎? 他的思考和人類一樣嗎? 現在使用AI平台給我們的答案,依舊避免不了"幻覺(hallucination)"(也就是胡說八道的內容),能怎麼避免呢?...more1h 5minPlay
April 12, 2026EP247- 重新看待FDA Form 483 ,從「缺失單」看持續改善的價值AI可以讓許多事情變得更快,但人類的✅獨特體驗、✅情感連結、✅判斷力與✅創造力,依舊是AI無法取代的核心價值。...more55minPlay
March 26, 2026EP246-True Digital Twin到Physical AI,聊聊新一代的藥物研發這集我們還是從非動物實驗方法(NAMs)開始聊,深入解析數位雙生(Digital Twin)與物理人工智慧(Physical AI)在藥物研發中的應用。...more1h 11minPlay
March 04, 2026EP245-AI驅動Drug Discovery數位轉型(CADD),現實是臨床試驗的挑戰還在?這集我們來聊藥物研發的數位轉型- CADD (Computer Aided Drug Discovery)的演進歷程。...more47minPlay
February 08, 2026EP244-皮膚致敏性非動物試驗方法-SenzaGen這集介紹瑞典公司 SenzaGen 及其開發的 GARDskin 技術平台,該技術旨在提供一種非動物實驗的替代方案,專注於皮膚致敏性測試,透過偵測細胞內的基因表現與免疫路徑,來評估醫療器材的生物相容性。...more46minPlay
December 25, 2025EP239-強調「探索」而非稽核,FDA MDDAP的實質效益與職涯機會MDDAP(Medical Device Discovery Appraisal Program)是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃(Voluntary Improvement Program, VIP)。這一集來聊到底為什麼參加這個program?又是如何能成為MDDAP的評鑑員呢?...more57minPlay
December 19, 2025EP238-醫療器材合規 vs 持續改善,FDA的自願計畫MDDAP是什麼?MDDAP(Medical Device Discovery Appraisal Program)是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃(Voluntary Improvement Program, VIP)。核心與傳統的監管模式不同,從單純的「法規合規(Compliance)」轉向「持續改善(Continuous Improvement)」...more0minPlay
December 09, 2025EP237-一劑一億元,貴嗎?了解孤兒藥的價值、開發流程和商業模式日前台灣衛福部健保署公布對AADC 缺乏症的基因治療新藥Upstaza納入健保給付。2025年 12 月1日起,針對 18 個月以上、未滿 6 歲的「嚴重表現型」AADC 缺乏症病童,提供這款基因治療新藥的暫時性給付。原則上會每 2 至 3 年進行一次再評估。這件事情在社會上出現不同的聲音,有人反對也有人支持。...more49minPlay
November 26, 2025EP236-AI數據煉金術與精準醫療護城河-Tempus AITempus AI 是一家 AI 精準醫療公司,其核心是透過整合分子數據與臨床結果並利用 AI 運算,開發可隨數據收集而不斷學習的工具,最終為患者提供精準有效的治療。...more43minPlay
November 14, 2025EP235-你正在用數位健康科技(DHT)產品嗎?聊聊它的分類與法規挑戰你有在用數位健康科技(技術) Digital Health Technology(DHT)的產品嗎?隨著 AI 和資料運算的發展,DHT 的應用日益廣泛,以產品開發角度來看,這些DHT產品受到什麼法規監管呢?...more58minPlay