تستكشف هذه الحلقة التعقيدات التنظيمية لسوق الأجهزة الطبية في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، مع التركيز على المملكة العربية السعودية ودور الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). نناقش المتطلبات الأساسية لدخول السوق، مثل تعيين ممثل محلي معتمد وإعداد الملفات الفنية، ونسلط الضوء على كيف تقدم Pure Global خبرتها المحلية وتقنياتها المتقدمة لتسهيل عملية التسجيل وتسريع الوصول إلى هذه الأسواق الحيوية.

- ما هي المتطلبات الرئيسية لتسجيل جهازك الطبي في المملكة العربية السعودية؟

- لماذا يُعد تعيين ممثل محلي معتمد (Authorized Representative) أمراً حاسماً للنجاح؟

- كيف تؤثر لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) على دخولك للسوق؟

- ما هي التحديات الشائعة التي تواجهها الشركات في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا؟

- كيف يمكن لاستراتيجية تنظيمية قوية أن تسرّع من وصول منتجك للمرضى؟

- هل يمكن استخدام تسجيل السعودية لدخول أسواق خليجية أخرى؟

- كيف تساعد التكنولوجيا المتقدمة في تبسيط عملية تقديم الملفات التنظيمية؟

تقدم Pure Global حلولاً استشارية تنظيمية متكاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD). نحن نجمع بين الخبرة المحلية وأدوات الذكاء الاصطناعي والبيانات المتقدمة لتبسيط الوصول إلى الأسواق العالمية. في منطقة الشرق الأوسط، نعمل كممثل محلي لكم في أكثر من 30 سوقًا، ونطور استراتيجيات تنظيمية فعالة لتسريع الموافقات، ونستخدم الذكاء الاصطناعي لتجميع وتقديم الملفات الفنية بكفاءة. يضمن نهجنا المتكامل الامتثال المستمر ويفتح الأبواب أمام التوسع السريع والناجح في أسواق رئيسية مثل المملكة العربية السعودية. لمعرفة المزيد، زوروا موقعنا https://pureglobal.com/ أو تواصلوا معنا عبر [email protected].