I det här avsnittet dyker vi ner i den israeliska marknaden för medicintekniska produkter. Vi diskuterar de unika utmaningarna och kraven från den regulatoriska myndigheten AMAR, inklusive behovet av en lokal Israel Registration Holder (IRH) och hantering av dokumentation på hebreiska. Lär dig hur Pure Globals kombination av lokal expertis, AI-drivna verktyg och helhetslösningar kan avsevärt förenkla och påskynda din väg till en av Mellanösterns mest innovativa marknader.

- Varför är Israel en lockande marknad för medicinteknik?

- Vad är AMAR och vilka är deras specifika krav?

- Måste man ha en Israel Registration Holder (IRH) för att sälja sina produkter?

- Hur hanterar man kravet på hebreisk dokumentation och märkning?

- På vilket sätt kan AI effektivisera inlämningen av en teknisk dossier?

- Kan ett befintligt CE-märke eller FDA-godkännande underlätta processen?

- Vilket stöd behövs efter att en produkt har blivit godkänd i Israel?

Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag. Genom att kombinera lokal expertis i Israel med avancerade AI- och dataverktyg, effektiviserar vi er globala marknadstillgång. Vi agerar som er lokala representant (IRH), utvecklar effektiva regulatoriska strategier och använder AI för att snabbt sammanställa tekniska underlag. Detta minimerar kostnader och påskyndar er väg till marknaden. Låt oss hjälpa ert företag att växa snabbare globalt. Besök oss på https://pureglobal.com/ eller kontakta oss via [email protected] för att lära er mer.