في هذه الحلقة، نستكشف الإطار التنظيمي لسوق الأجهزة الطبية في تركيا، مع التركيز على متطلبات وكالة الأدوية والأجهزة الطبية التركية (TİTCK) ونظام تتبع المنتجات (ÜTS). نناقش كيف أن الامتثال للوائح الأوروبية وعلامة CE هو مجرد خطوة أولى، ونسلط الضوء على أهمية وجود شريك محلي خبير مثل Pure Global لتجاوز تعقيدات التسجيل والوصول إلى السوق بنجاح.

- ما هي المتطلبات الأساسية لتسجيل الأجهزة الطبية في تركيا بعد مواءمة القوانين مع الاتحاد الأوروبي؟

- كيف يعمل نظام تتبع المنتجات (ÜTS) ولماذا هو خطوة حاسمة لدخول السوق التركي؟

- ما هي التحديات التي يواجهها المصنعون الأجانب فيما يتعلق باللغة والتوثيق؟

- هل تحتاج الشركات الأجنبية إلى ممثل محلي في تركيا؟

- كيف تساهم خبرة Pure Global المحلية في تسريع عملية الحصول على الموافقات؟

- ما هو الدور الذي يلعبه الذكاء الاصطناعي في تبسيط إعداد الملفات الفنية لـ TİTCK؟

- كيف تضمن Pure Global الامتثال المستمر بعد دخول المنتج إلى السوق؟

تقدم Pure Global حلولاً استشارية تنظيمية متكاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD). نحن نجمع بين الخبرة المحلية العميقة وأدوات الذكاء الاصطناعي والبيانات المتقدمة لتبسيط الوصول إلى الأسواق العالمية. من خلال شبكتنا التي تغطي أكثر من 30 سوقًا، نعمل كممثل محلي لشركتكم، ونتولى عملية التسجيل بالكامل، بما في ذلك إعداد وتقديم الملفات الفنية إلى السلطات التنظيمية مثل TİTCK في تركيا. بفضل نهجنا القائم على التكنولوجيا، نضمن الكفاءة والدقة، مما يسرّع من زمن وصول منتجاتكم إلى السوق. لمعرفة المزيد حول كيف يمكننا مساعدتكم، تفضلوا بزيارة موقعنا على https://pureglobal.com/ أو تواصلوا معنا عبر [email protected].