ตอนนี้จะเจาะลึกถึงข้อบังคับที่สำคัญที่สุดอย่างหนึ่งสำหรับการเข้าสู่ตลาดเครื่องมือแพทย์ของบราซิล นั่นคือการที่ผู้ผลิตต่างชาติจำเป็นต้องมีตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในประเทศ หรือ Brazilian Registration Holder (BRH) ที่ได้รับการรับรองจาก ANVISA เราจะอธิบายว่าเหตุใดข้อกำหนดนี้จึงเป็นสิ่งจำเป็น หน้าที่ความรับผิดชอบของ BRH คืออะไร และข้อควรพิจารณาในการเลือกระหว่างการใช้ผู้จัดจำหน่ายกับตัวแทนอิสระ เพื่อให้คุณสามารถควบคุมทะเบียนผลิตภัณฑ์และขยายธุรกิจได้อย่างยืดหยุ่น

- ทำไมผู้ผลิตต่างชาติจึงไม่สามารถขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในบราซิลได้โดยตรง

- Brazilian Registration Holder (BRH) คือใคร และมีความสำคัญอย่างไร

- ANVISA กำหนดบทบาทและความรับผิดชอบของ BRH ไว้อย่างไรบ้าง

- ความเสี่ยงของการแต่งตั้งผู้จัดจำหน่าย (Distributor) ให้เป็น BRH ของคุณคืออะไร

- การเลือกตัวแทนอิสระให้ประโยชน์ในระยะยาวอย่างไร

- หากต้องการเปลี่ยนตัวแทนในบราซิล มีขั้นตอนที่ซับซ้อนหรือไม่

- Pure Global สามารถช่วยให้การปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้ง่ายขึ้นได้อย่างไร

Pure Global เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการเข้าถึงตลาดโลกสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และอุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราให้บริการเป็นตัวแทนในประเทศ (Global Representation) ในกว่า 30 ตลาดทั่วโลก รวมถึงบราซิล ช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกำหนดของ ANVISA ได้อย่างมั่นใจ ทีมงานผู้เชี่ยวชาญในพื้นที่ของเราจะทำหน้าที่เป็น Brazilian Registration Holder (BRH) ให้กับคุณ จัดการกระบวนการขึ้นทะเบียนทั้งหมด และทำให้คุณสามารถควบคุมทรัพย์สินทางปัญญาและมีความยืดหยุ่นในการเลือกคู่ค้าทางธุรกิจได้อย่างเต็มที่ เยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://pureglobal.com/ หรือติดต่อเราที่ [email protected] เพื่อเริ่มต้นเส้นทางสู่ตลาดบราซิลอย่างราบรื่น