เจาะลึกโครงสร้างค่าใช้จ่ายจริงในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในประเทศบราซิล ตั้งแต่ค่าธรรมเนียมสำหรับอุปกรณ์ความเสี่ยงต่ำไปจนถึงค่าใช้จ่ายที่ซับซ้อนสำหรับอุปกรณ์ความเสี่ยงสูง รวมถึงค่ารับรองภาคบังคับอย่าง BGMP และการรับรองเพิ่มเติมเช่น INMETRO และ ANATEL ที่ผู้ผลิตต้องเตรียมพร้อม

- ค่าใช้จ่ายในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในบราซิลแตกต่างกันอย่างไรตามระดับความเสี่ยง?

- ค่าธรรมเนียมสำหรับอุปกรณ์ Class I/II (Notificação) อยู่ที่เท่าไหร่?

- อุปกรณ์ Class III/IV (Registro) มีค่าใช้จ่ายสูงกว่ามากน้อยเพียงใด?

- ใบรับรองภาคบังคับ BGMP คืออะไร และมีค่าใช้จ่ายเท่าไหร่?

- การรับรองเพิ่มเติมจาก INMETRO และ ANATEL จำเป็นเมื่อใดและส่งผลต่อต้นทุนอย่างไร?

- ผู้ผลิตควรเตรียมงบประมาณอย่างไรเพื่อหลีกเลี่ยงค่าใช้จ่ายที่ไม่คาดคิด?

Pure Global นำเสนอโซลูชั่นด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และอุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัย เพื่อปรับปรุงและเร่งกระบวนการเข้าสู่ตลาดโลกให้เร็วขึ้น บริการของเราครอบคลุมตั้งแต่การพัฒนากลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเป็นตัวแทนในท้องถิ่นในกว่า 30 ประเทศ การจัดเตรียมและยื่นเอกสารทางเทคนิค ไปจนถึงการเฝ้าระวังหลังการขาย ให้ Pure Global ช่วยนำทางความซับซ้อนของตลาดบราซิลและตลาดอื่นๆ ทั่วโลกให้กับคุณ เยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราได้ที่ https://pureglobal.com/ หรือติดต่อเราที่ [email protected]