เจาะลึกความท้าทายและโอกาสในตลาดอุปกรณ์การแพทย์ของเม็กซิโก เรียนรู้กระบวนการขึ้นทะเบียนกับ COFEPRIS ตั้งแต่การจำแนกประเภทตามความเสี่ยง ข้อกำหนดด้านเอกสารที่ต้องเป็นภาษาสเปน ไปจนถึงความจำเป็นในการมีตัวแทนท้องถิ่น (Mexico Registration Holder) และช่องทางลัดในการขออนุมัติผ่าน Equivalency Route ตอนนี้จะอธิบายว่า Pure Global สามารถใช้ความเชี่ยวชาญในพื้นที่และเทคโนโลยีเพื่อนำทางความซับซ้อนเหล่านี้และเร่งการเข้าสู่ตลาดให้เร็วขึ้นได้อย่างไร

- COFEPRIS คืออะไร และมีความสำคัญอย่างไรต่อตลาดอุปกรณ์การแพทย์ในเม็กซิโก

- การแบ่งประเภทความเสี่ยงของอุปกรณ์การแพทย์ในเม็กซิโกมีกี่ระดับ และส่งผลต่อการขึ้นทะเบียนอย่างไร

- ทำไมบริษัทต่างชาติจึงจำเป็นต้องมีตัวแทนท้องถิ่นในเม็กซิโก (Mexico Registration Holder)

- เอกสารทั้งหมดที่ยื่นต่อ COFEPRIS ต้องเป็นภาษาอะไร

- มีช่องทางลัด (Equivalency Route) สำหรับอุปกรณ์ที่ผ่านการรับรองจาก FDA หรือ Health Canada หรือไม่

- มาตรฐาน GMP ล่าสุด (NOM-241-SSA1-2021) ที่ประกาศใช้ในปี 2023 มีความสำคัญอย่างไร

- Pure Global ช่วยให้กระบวนการขึ้นทะเบียนในเม็กซิโกง่ายและรวดเร็วขึ้นได้อย่างไร

Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และอุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ที่ต้องการเข้าสู่ตลาดเม็กซิโก เราทำหน้าที่เป็นตัวแทนท้องถิ่น (Mexico Registration Holder) ของคุณในเม็กซิโก จัดการการขึ้นทะเบียนกับ COFEPRIS พร้อมทั้งพัฒนากลยุทธ์ด้านกฎระเบียบเพื่อเลือกเส้นทางที่รวดเร็วที่สุด ด้วยการใช้ AI และเครื่องมือข้อมูลที่ทันสมัย เราช่วยจัดทำเอกสารทางเทคนิคและส่งมอบได้อย่างมีประสิทธิภาพ ช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น ติดต่อเราเพื่อขอคำปรึกษาได้ที่ [email protected] หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ https://pureglobal.com/