ตอนนี้จะเจาะลึกถึงความท้าทายและโอกาสในการนำเครื่องมือแพทย์เข้าสู่ตลาดเปรู เราจะสำรวจกระบวนการจดทะเบียนของหน่วยงานกำกับดูแล DIGEMID โดยเน้นถึงความจำเป็นในการมีตัวแทนท้องถิ่น (Peru Registration Holder) และข้อกำหนดด้านเอกสารที่ต้องใช้ภาษาสเปนทั้งหมด พร้อมทั้งอธิบายว่า Pure Global สามารถเปลี่ยนอุปสรรคที่ซับซ้อนเหล่านี้ให้เป็นเส้นทางสู่ความสำเร็จที่ชัดเจนได้อย่างไร ด้วยการผสมผสานความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นและเทคโนโลยี AI ที่ทันสมัย

- ทำไมตลาดเครื่องมือแพทย์ในเปรูจึงเป็นโอกาสที่น่าสนใจสำหรับผู้ผลิตทั่วโลก?

- หน่วยงาน DIGEMID คือใคร และมีบทบาทสำคัญอย่างไรในการอนุมัติเครื่องมือแพทย์?

- ระบบการจำแนกประเภทความเสี่ยงของเครื่องมือแพทย์ในเปรูมีกี่ระดับ และส่งผลต่อการจดทะเบียนอย่างไร?

- เอกสารสำคัญ เช่น Certificate of Free Sale (CFS) และ ISO 13485 มีความจำเป็นมากน้อยเพียงใด?

- อะไรคือบทบาทของผู้ถือใบอนุญาตในเปรู (Peru Registration Holder) และทำไมจึงขาดไม่ได้?

- Pure Global ช่วยลดความซับซ้อนของข้อกำหนดด้านเอกสารและการแปลเป็นภาษาสเปนได้อย่างไร?

- การใช้เทคโนโลยี AI ของ Pure Global ช่วยเร่งกระบวนการยื่นเอกสารให้เร็วขึ้นได้อย่างไร?

- การมีผู้เชี่ยวชาญท้องถิ่นในเปรูของ Pure Global สร้างความได้เปรียบอะไรบ้าง?

Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และอุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลขั้นสูงเพื่อปรับปรุงการเข้าถึงตลาดทั่วโลกให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น สำหรับตลาดเปรู เราทำหน้าที่เป็นตัวแทนในประเทศ (Peru Registration Holder) จัดการการยื่นเอกสารทางเทคนิคกับ DIGEMID และพัฒนากลยุทธ์เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วและราบรื่น หากต้องการให้บริษัทของคุณเข้าสู่ตลาดโลกได้เร็วขึ้น เยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://pureglobal.com/ หรือติดต่อเราที่ [email protected]