في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل السوق البرازيلية للأجهزة الطبية، ونكشف عن المتطلب التنظيمي الأساسي الذي يواجه جميع المصنعين الأجانب: ضرورة وجود ممثل محلي معتمد. نستعرض دور وكالة ANVISA، ونشرح مفهوم "حامل التسجيل البرازيلي" (BRH)، ونسلط الضوء على الأهمية الاستراتيجية لاختيار الشريك المناسب لضمان الوصول الآمن والمستدام إلى أحد أكبر أسواق الرعاية الصحية في أمريكا اللاتينية.

- لماذا لا يمكن لمصنعي الأجهزة الطبية الأجانب البيع مباشرة في البرازيل؟

- ما هي وكالة ANVISA وما هو دورها التنظيمي؟

- ما هو مفهوم حامل التسجيل البرازيلي (BRH)؟

- من يمتلك حقوق تسجيل الجهاز الطبي في البرازيل قانونياً؟

- ما هي المخاطر المترتبة على استخدام الموزع كممثل محلي لكم؟

- كيف يمكنكم الحفاظ على السيطرة الكاملة على وصولكم إلى السوق البرازيلية؟

- ما هي المسؤوليات الرئيسية للممثل المحلي في البرازيل؟

تقدم Pure Global حلولاً استشارية تنظيمية شاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD). بصفتنا ممثلكم المحلي في أكثر من 30 سوقًا عالميًا، بما في ذلك البرازيل، نضمن لكم السيطرة الكاملة على تسجيلات منتجاتكم. نحن ندير عملية تقديم الملفات الفنية ونتواصل مع السلطات التنظيمية نيابة عنكم، مما يمنحكم المرونة التجارية لاختيار وتغيير الموزعين دون المخاطرة بفقدان الوصول إلى السوق. بفضل خبرتنا المحلية وأدواتنا المتقدمة، نساعدكم على تسريع دخولكم إلى الأسواق العالمية بكفاءة وأمان. لمعرفة المزيد، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني https://pureglobal.com/ أو تواصلوا معنا عبر [email protected].