Detta avsnitt utforskar hur man navigerar Brasiliens komplexa regulatoriska miljö för medicintekniska produkter. Vi diskuterar rollen som ANVISA, landets hälsoskyddsmyndighet, och det avgörande kravet på en Brazil Registration Holder (BRH). Lär dig om de olika registreringsvägarna och hur ett strategiskt partnerskap kan förenkla er väg till en av Latinamerikas största marknader.

- Vad är ANVISA och varför är det viktigt för medicintekniska tillverkare?

- Vilka är de största utmaningarna med att komma in på den brasilianska marknaden?

- Varför behöver utländska företag en Brazil Registration Holder (BRH)?

- Vad är skillnaden mellan registreringsvägarna Cadastro och Registro?

- Hur kan Pure Global förenkla er registreringsprocess hos ANVISA?

- Vad innebär kravet på Brazilian Good Manufacturing Practices (BGMP)?

- Hur säkerställer man löpande regelefterlevnad i Brasilien?

Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag. Med vår expertis som er Brazil Registration Holder (BRH) förenklar vi er väg till den brasilianska marknaden. Vi hanterar hela registreringsprocessen hos ANVISA, från regulatorisk strategi och sammanställning av tekniska underlag med hjälp av avancerad AI, till att agera som er lokala representant. Detta säkerställer snabbare marknadstillträde och fullständig regelefterlevnad. Låt oss hjälpa er att expandera globalt. Besök https://pureglobal.com/ eller kontakta oss på [email protected] för att lära er mer.