Sign up to save your podcasts
Or
Share Strategy for First-in-Human Studies (2/2) โ MedTech CRO: Strategy Development Series
Share to email
Share to Facebook
Share to X
Share to email
Share to Facebook
Share to X
Or
Strategy for First-in-Human Studies (2/2) โ MedTech CRO: Strategy Development Series
*This video is part of our educational video series on clinical trials. Clips will cover three key areas: clinical trial strategy, clinical trial execution, and regulatory expertise in clinical trials. Please โ reach out to RQM+โ if you need support with clinical trials.*
โ What are the CGMP principles and traceability requirements for ๐ณ๐ถ๐ฟ๐๐-๐ถ๐ป-๐ต๐๐บ๐ฎ๐ป ๐๐๐๐ฑ๐ถ๐ฒ๐? How do you manage device iterations and site selection effectively?
๐ฌ The second video in our ๐ ๐ฒ๐ฑ๐ง๐ฒ๐ฐ๐ต ๐๐ฅ๐ข: ๐ฆ๐๐ฟ๐ฎ๐๐ฒ๐ด๐ ๐๐ฒ๐๐ฒ๐น๐ผ๐ฝ๐บ๐ฒ๐ป๐ ๐ฆ๐ฒ๐ฟ๐ถ๐ฒ๐ โ ๐ฆ๐๐ฟ๐ฎ๐๐ฒ๐ด๐ ๐ณ๐ผ๐ฟ ๐๐ถ๐ฟ๐๐-๐ถ๐ป-๐๐๐บ๐ฎ๐ป ๐ฆ๐๐๐ฑ๐ถ๐ฒ๐ (๐ฎ/๐ฎ) answers these questions. Once again, Jaishankar Kutty, Ph.D. is back with VP of Strategic Regulatory Affairs Sew-Wah Tay.
๐ช๐ฎ๐๐ฐ๐ต ๐๐ผ ๐น๐ฒ๐ฎ๐ฟ๐ป:
๐ The importance of CGMP principles and full traceability for FIH devices
๐ Managing device iterations in a 10-15 patient FIH study
๐ Key considerations for site and physician selection across different geographies
We hope these strategies help you navigate the complexities of FIH studies and ensure success. RQM+ is here to help if you need it.
--
๐น โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ View and share this clip on LinkedIn.โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ
๐ฒ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ Follow RQM+ on LinkedIn.โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ
๐ผ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ Check out our open positions.โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ
๐ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ See on-demand content in our Knowledge Center.โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ
๐ If you'd like to speak with us directly about how we might be able to support you and your organization, you're welcome to use โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ our contact formโ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ .
View all episodes
By RQM+
4.8
3434 ratings
*This video is part of our educational video series on clinical trials. Clips will cover three key areas: clinical trial strategy, clinical trial execution, and regulatory expertise in clinical trials. Please โ reach out to RQM+โ if you need support with clinical trials.*
โ What are the CGMP principles and traceability requirements for ๐ณ๐ถ๐ฟ๐๐-๐ถ๐ป-๐ต๐๐บ๐ฎ๐ป ๐๐๐๐ฑ๐ถ๐ฒ๐? How do you manage device iterations and site selection effectively?
๐ฌ The second video in our ๐ ๐ฒ๐ฑ๐ง๐ฒ๐ฐ๐ต ๐๐ฅ๐ข: ๐ฆ๐๐ฟ๐ฎ๐๐ฒ๐ด๐ ๐๐ฒ๐๐ฒ๐น๐ผ๐ฝ๐บ๐ฒ๐ป๐ ๐ฆ๐ฒ๐ฟ๐ถ๐ฒ๐ โ ๐ฆ๐๐ฟ๐ฎ๐๐ฒ๐ด๐ ๐ณ๐ผ๐ฟ ๐๐ถ๐ฟ๐๐-๐ถ๐ป-๐๐๐บ๐ฎ๐ป ๐ฆ๐๐๐ฑ๐ถ๐ฒ๐ (๐ฎ/๐ฎ) answers these questions. Once again, Jaishankar Kutty, Ph.D. is back with VP of Strategic Regulatory Affairs Sew-Wah Tay.
๐ช๐ฎ๐๐ฐ๐ต ๐๐ผ ๐น๐ฒ๐ฎ๐ฟ๐ป:
๐ The importance of CGMP principles and full traceability for FIH devices
๐ Managing device iterations in a 10-15 patient FIH study
๐ Key considerations for site and physician selection across different geographies
We hope these strategies help you navigate the complexities of FIH studies and ensure success. RQM+ is here to help if you need it.
--
๐น โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ View and share this clip on LinkedIn.โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ
๐ฒ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ Follow RQM+ on LinkedIn.โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ
๐ผ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ Check out our open positions.โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ
๐ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ See on-demand content in our Knowledge Center.โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ
๐ If you'd like to speak with us directly about how we might be able to support you and your organization, you're welcome to use โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ our contact formโ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ โ .
More shows like Device Advice by RQM+
View all
Global Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru
93 Listeners
Medical Device made Easy Podcast
20 Listeners