في هذه الحلقة، نغوص في عالم ما بعد الحصول على الموافقة التنظيمية، ونستكشف المتطلبات الإلزامية لمراقبة ما بعد التسويق (PMS) للأجهزة الطبية. نناقش لماذا تعتبر هذه العملية المستمرة حاسمة لجميع فئات الأجهزة، وما هي الأنشطة التي تتضمنها، ونكشف عن التكاليف السنوية المرتبطة بها لضمان بقاء منتجك في السوق بشكل آمن ومتوافق.

- ما هي مراقبة ما بعد التسويق (PMS) ولماذا هي إلزامية؟

- هل تنطبق هذه المتطلبات على جميع فئات الأجهزة الطبية؟

- ما هي الأنشطة التي تتضمنها عملية المراقبة المستمرة؟

- كم تبلغ التكلفة السنوية للحفاظ على الامتثال لمتطلبات ما بعد التسويق؟

- كيف يمكن تتبع أداء وسلامة جهازك الطبي بعد إطلاقه في السوق؟

- لماذا يعتبر الحصول على موافقة التسويق مجرد بداية لرحلة الامتثال التنظيمي؟

تضمن بيور غلوبال الامتثال والسلامة المستمرة لمنتجك بمجرد طرحه في السوق. نحن متخصصون في مراقبة ما بعد التسويق (Post-Market Surveillance) لرصد سلامة وفعالية أجهزتكم والتشخيص المخبري (IVDs). نعمل كممثل محلي رسمي لكم أمام السلطات التنظيمية، ونتولى متابعة أي استفسارات. كما نقوم بمراقبة تنظيمية مستمرة لتتبع التغييرات التي قد تؤثر على وصولكم إلى الأسواق وإبلاغكم بها. دع بيور غلوبال تدير تعقيدات ما بعد التسويق نيابة عنك. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة موقعنا على https://pureglobal.com/ أو تواصل معنا عبر البريد الإلكتروني [email protected].